方法优化:根据分析结果,可以对样品制备或SEC-HPLC条件进行优化,以改善分离效果和纯度检测的准确性。 通过上述详细的数据分析步骤,SEC-HPLC技术能够为研究者提供蛋白质样品的纯度、分子量和聚合状态等关键信息,有助于蛋白质的质量控制和生物药物的开发。
为了进一步提高高效SEC-HPLC方法的准确性和灵敏度，可以考虑以下因素：优化柱选取和流动相组成、优化样品制备和注射条件、调整检测器参数和信号处理等。此外，使用标准样品进行方法验证和校正也是确保结果准确性的重要步骤。高效SEC-HPLC是一种可靠、准确的蛋白质纯度检测方法，对于生物药物研发和质量控制具有重要意义。通过...
SEC-HPLC分析已经成为定性和定量评估重组蛋白纯度和聚集度的金标准。义翘神州开发出一系列SEC-HPLC验证的重组蛋白产品,以支持更高标准的相关研究。
三、从HPLC-SEC(30cm色谱柱×2支)转换为UHPLC-SEC(30cm色谱柱)的分析实例 在进行质控分析时,为了提高分离度有时会串联2支30 cm的TSKgel G3000SWXL色谱柱进行分析。在这种情况下,可转换为使用30 cm的TSKgel UP-SW3000色谱柱进行UHPLC分析。 四、梯度分离时从HPLC转换为UHPLC 修订后的USP给出了使用梯度分离的...
5. 高效液相色谱(HPLC),HPLC可以用来分离混合物中的成分,并通过检测器确定各成分的纯度。 6. 热分析,热重分析(TGA)和差示扫描量热法(DSC)可以用来确定化合物的热稳定性和纯度。 7. 核磁共振(NMR),NMR可以提供关于分子结构和纯度的信息。 综合利用以上方法,可以全面地验证化合物的纯度。在实际操作中,通常会结...
SEC-HPLC进行蛋白纯度分析时出现蛋白粘柱子是因为蛋白与柱填料发生了可逆或不可逆的相互作用,导致峰展宽、拖尾甚至不出峰等现象,影响蛋白的准确定量。为了解决这一问题,可以在流动相中添加减少相互作用的添加剂,例如提高盐浓度、添加精氨酸和有机溶剂等。
HPLC‑SEC可以 实现外泌体的纯度分析,但常规的HPLC‑SEC方法存在一定的局限性。首先,现有的采用紫外 检测器分析外泌体的方法灵敏度较低,检测时对样品浓度要求较高;其次,外泌体样品中含 3 3 CN 116183781 A 说明书 2/16页 有较多杂质,需要开发和优化使杂质与外泌体分离效果更好的分析方法;第三,由于外泌...
开发建立XXX地塞米松磷酸钠残留检测方法(SEC-HPLC法)并对该方法 进行初步验证,证明此方法适合于地塞米松磷酸钠残留的检测,检验数据准确可 靠,可被用于支持药品的安全性和有效性。 2范围 本方案适用于XXXX地塞米松磷酸钠残留检测方法的探索开发。 3定义 名词(缩略词)释义 ...
以0.1mol/LTris-HCl、0.1moL/LNaCl、pH7.2缓冲液作为流动相,色谱柱为TSK2000SWxl(4.6mm×250mm)凝胶过滤色谱柱,体积流量为0.65mL/min,进样体积50μL,检测波长选择280nm,依据HPLC外标法原理建立CN10含量测定方法,并根据《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》对方法进行相关验证。结果:在该条件下,CN...