抗体偶联药物SEC就是利用体积排阻色谱对ADC药物进行分析，以表征其关键质量属性如体积异构体等。蛋白生物药在开发、生产、运输和储存等过程中容易形成高分子量 （HMW）聚集体和低分子量（LMW）片段，这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原 性反应、药代动力学或效价差异等，因此需要对这些关键质量属性（CQA）进行表...
蛋白生物药在开发、生产、运输和储存等过程中容易形成高分子量 (HMW)聚集体和低分子量(LMW)片段,这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原 性反应、药代动力学或效价差异等,因此需要对这些关键质量属性(CQA)进行表征,SEC 是分析ADC药物体积异构体的标准技术。
SEC被广泛应用于表征蛋白生物药中的体积异构体,这是因为在开发、生产、运输和储存等过程中,蛋白生物药容易形成高分子量(HMW)聚集体和低分子量(LMW)片段等体积异构体。这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原性反应、药代动力学或效价差异等,因此需要对这些关键质量属性(CQA)进行表征。SEC是分析ADC药物体积异构体的...
蛋白生物药在开发、生产、运输和储存等过程中容易形成高分子量 (HMW)聚集体和低分子量(LMW)片段,这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原 性反应、药代动力学或效价差异等,因此需要对这些关键质量属性(CQA)进行表征,SEC 是分析ADC药物体积异构体的标准技术。 百泰派克生物科技基于高分辨率色谱技术提供抗体偶联药物...
图9.BioResolve SEC mAb和XBridge Premier SEC蛋白分析专用柱对四种生物类似药mAb药品的HMW1、HMW2和LMW2大小异构体(图1至8)进行SEC分析的有效性热图汇编。定量和分离度方面的有效分离评分为1或0,最高得分为4。其他色...
抗体偶联药物SEC就是利用体积排阻色谱对ADC药物进行分析，以表征其关键质量属性如体积异构体等。蛋白生物药在开发、生产、运输和储存等过程中容易形成高分子量 （HMW）聚集体和低分子量（LMW）片段，这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原 性反应、药代动力学或效价差异等，因此需要对这些关键质量属性（CQA）进行...
蛋白生物药在开发、生产、运输和储存等过程中容易形成高分子量 (HMW)聚集体和低分子量(LMW)片段,这些体积异构体可能导致蛋白药物出现免疫原 性反应、药代动力学或效价差异等,因此需要对这些关键质量属性(CQA)进行表征,SEC 是分析ADC药物体积异构体的标准技术。 百泰派克生物科技基于高分辨率色谱技术提供抗体偶联药物...
预期的压力 10 在ACQUITY UPLC系统溶剂管路与BEH SEC色谱柱入口之间特别增加600 µL死体积对色谱分离造成的影响如图6所示.该体积 差略微加重了峰拖尾情况,对于在较大的单克隆抗体单体峰之后作为拖尾峰洗脱的低水平LMW1峰来说,这可能会使其积分 面积发生变化.HMW和LMW2峰未受影响,因为它们与单体峰之间实现了...
有趣的是,光散射数据也揭示了两种药物的高分子量(HMW)组分的差异。由于光散射强度与浓度和摩尔质量成正比,因此MALS特别适合于检测和定量蛋白质聚集体,对于低浓度的蛋白质聚集体在仅使用UV或RI作为检测器时可能无法被检测到。在这个案例中,Herceptin中含有一个特别的高分子量组分,这种高分子量组分在Kanjinti中不存在,...
本研究比较了三款色谱柱的性能,包括AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 μm 色谱柱和其他供应商的 2 μm 和亚 2 μm 色谱柱,考察了它们在分析 mAb 和 ADC 时获得的峰形以及对 HMW 和 LMW 体积异构体的分离效果。与其他供应商的色谱柱相比,AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 μm 色谱柱在分析 mAb 时获得的 HWM ...