复宏汉霖的HLX43是全球第二款进入临床阶段的PD-L1 ADC,payload差异化的选择了TOP1i,DAR值为8。 临床前研究表明,HLX43对PD-L1阳性人类抗原呈递细胞无免疫毒性,并且展现出了优异的旁观者效应,此外在体内药效研究中,HLX43在多种PD-L1+CDX和PDX模型中诱导肿瘤消退,并且药物安全性良好,与对照组相比各剂量组给药小...
该药物由Seagen与安斯泰来合作开发,药融云全球上市数据(www.pharnexcloud.com)显示,该药物曾获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性疗法认定和优先审评资格,2019年12月18日,FDA批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)上市,用于治疗曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2019年12月19日,FDA批准Seagen和Astellas联合开发的Padcev(enfortumabvedotin-ejfv)上市,治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,2022年4月13,同适应症在欧盟获得批准。 目前获批的适应症是基于一项名为EV-301 III期临床数据(NCT03474107),先前接受过铂类化疗和PD-1/...
该药物由Seagen与安斯泰来合作开发,曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,2019年12月18日,FDA批准Padcev上市,用于治疗曾经接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 Tukysa(Tucatinib,妥卡替尼)是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由Seagen与默沙东合作...
数据显示，相比于ADC药物Adcetris联合AVD，O药联合疗法效果更优。这也意味着，O药大概率将直击Adcetris腹地。PD-1与ADC之间的较量，并不会因为这一次的对决而一锤定音。随着ADC与PD-1适应症的不断扩张，下一场战争似乎难以避免。某种程度上，两者之间的竞争，也只是创新药行业的一个缩影：这些参与者们实力各异，...
守擂者是2023年全球医药行业最大并购案的主角——Seagen。其ADC药物Adcetris,雄踞霍奇金淋巴瘤一线疗法已经多年。 攻擂者则是百时美施贵宝。作为PD-1的开拓者,O药对Adcetris所在的市场虎视眈眈。 药企之间的竞争不像抛硬币,结果是正面或反面的概率一样。胜利的天平,永远倾向于实力最为强劲的那一方。
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 进击中的重磅ADC
除已获批上市 ADC 外,当前仍有多款 ADC 在研,且从靶点布局来看,Seagen 作为先驱,拥有多款新靶点 ADC ,针对 LIV-1、ITGB6、ALPP/ALPG、PD-L1、STn 等靶点,当前进入临床阶段的仅有 Seagen 产品。 其中,LIV-1 ADC Ladiratuzumab ...
2022年7月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,安斯泰来/Seagen公布了其合作开发的ADC药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv),联合PD-1单抗Keytruda(pembrolizumab)用于一线治疗不符合顺铂基础化疗条件的转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的Ib/II期EV-103研究队列K中取得的积极结果。
数据显示,相比于ADC药物Adcetris联合AVD,O药联合疗法效果更优。 这也意味着,O药大概率将直击Adcetris腹地。 PD-1与ADC之间的较量,并不会因为这一次的对决而一锤定音。随着ADC与PD-1适应症的不断扩张,下一场战争似乎难以避免。 某种程度上,两者之间的竞争,也只是创新药行业的一个缩影: ...