CLSIG)链接到包括整体解释的记录或者特定结果的记录。一个例子是在SUPPEG域中QNAM=EGCLSIG,QVAL=Y,表明 ECG心房颤动结果是有临床显著性的。与临床显著性不同的是“正常”或“异常”或“实验室值超出范围”的结果。后者的例子包 括: •心电图测试EGTESTCD=INTP作为ECG一条整体记录应该有一个结果或者“正常”...
[译注:SDTM IG v3.3中DM domain的更新已与此规则相适应;如果递交材料采用的是IG v3.2,则应注意此规则与IG v3.2中DM domain的假设有冲突之处] 对于随机分为治疗组但未接受治疗的受试者,应填充计划的手臂变量(ARM 和 ARMCD),但实际治疗组变量(ACTARM 和 ACTARMCD)应留空。 For subjects with multiple enro...
Define-XML制作视频,利用Pinnacle 21 Community软件创建SDTM/ADaM Define.xml的全面详细地指导过程,包括数据验证及解释,Review Guide撰写,一般考虑和实际操作方法等。视频时长:22小时3秒(加上Pinnacle 21视频) 赠送:Pinnacle 21公司出品公开视频 Define...
3、变量取值 该变量的取值来自CRF。 八、变量-MOOD 1、名称解析 该变量的标签一般包括:Mood,属于Perm。该变量的含义是用来确定是干预是将要开始还是已经完成了。 2、应用范围 该变量只出现在干预类的域当中。存在该变量的域包括:EC。 3、变量取值 该变量...
integrity sha512-5gdGbFon+PszYzqs83S3E5mpi7/y/8M9eC90MRTZfduQOYW76ig6SOSPNe41IG5LoP3FGBn2N0RjVDSQiS94kQ== dependencies: "@babel/helper-plugin-utils" "^7.8.0" "@babel/plugin-syntax-export-namespace-from@^7.8.3": version "7.8.3" ...
CLSIG)链接到包括整体解释的记录或者特定结果的记录。一个例子是在SUPPEG域中QNAM=EGCLSIG,QVAL=Y,表明 ECG心房颤动结果是有临床显著性的。与临床显著性不同的是“正常”或“异常”或“实验室值超出范围”的结果。后者的例子包 括: •心电图测试EGTESTCD=INTP作为ECG一条整体记录应该有一个结果或者“正常”...