公司针对XBB/BQ1.1等变异株的4价迭代新冠疫苗SCTV01E-2已于2023年12月在国内被纳入紧急使用。菲诺利单抗注射液（PD-1单抗）的头颈部鳞状细胞癌适应症的上市申请已获受理。14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究。IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究。
公司回答表示：公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000目前已完成III期临床研究的第三针接种，正处在随访阶段。由于药品临床试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，因此上市时间目前尚无法预计。本文源自：金融界AI电报 作者：公告君 ...
一、三期临床研究进展 1. **当前阶段与时间线** - **第三针接种完成**:截至2024年9月,SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种,进入随访阶段,需持续观察疫苗的长期保护效果和安全性。 - **试验设计**:III期临床试验旨在评估疫苗对HPV6、11等14种高危型HPV病毒所致宫颈癌、生殖器疣等疾病的预防效果。 2. ...
一、核心市场机会 未被满足的临床需求 HPV感染与宫颈癌负担:中国宫颈癌年新发病例约11万,死亡近6万,HPV感染是主要诱因。目前国内上市的HPV疫苗覆盖型别有限(2/4/9价),而SCT1000覆盖14种高危HPV型别(包括中国高发的HPV 52/58/33等),理论上可预防92%的宫颈癌(对比9价疫苗的90%),覆盖范围更广。高价次疫苗...
神州细胞：自主研发的14价HPV疫苗SCT1000正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究 神州细胞近期接受投资者调研时称，公司高度重视研发，2021年公司研发费用达到7.33亿元，2022年一季度研发费用1.89亿元，较2021年同期增长21.46%。随着公司加大研发投入，公司产品进度快速推进。目前公司除首个产品重组八因子（安佳因...
近日,神州细胞宣布其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000已进入临床I/II期研究,并完成全部80例受试者入组。值得注意的是,这是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。 据悉,神州细胞已于6月23日在科创板上市。据其招股书,该疫苗涵盖了世界卫生组织公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒...
含有XBB变异株的迭代苗SCTV01E-2已在国内开展3岁及以上已接种过新冠疫苗人群中的安全性和免疫原性Ⅱ期桥接临床试验。14价HPV疫苗SCT1000正在开展Ⅲ期临床研究。IL-17单克隆抗体注射液SCT650C已在澳大利亚开展Ia期临床研究。
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神州细胞近期接受投资者调研时称，公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究，I期临床研究仅用一天时间，II期临床研究仅用六天时间就完成全部患者的入组。目前14价HPV疫苗的临床I/II期研究尚在进行中，I期临床已完成数据库锁定，Ⅱ期临床已完成全程免疫接种，如进展顺利，预计可...