南方财经12月28日电,先声药业(02096.HK):于2021年12月27日,本公司自主研发的口服透脑选择性雌激素受体下调剂(SERD)抑制剂SIM0270(SCR-6852胶囊)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于ER阳性,HER-2阴性乳腺癌治疗的临床试验。
12月28日,先声药业自主研发的新一代口服选择性雌激素受体(ER)降解剂(SERD)SCR-6852胶囊(SIM0270)临床试验申请(IND)获药监局批准,用于治疗ER+/HER2-型乳腺癌。 雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体(HER-2)阴性型是乳腺癌中最主要的亚型,占年龄<50岁患者的65%,占老年患者的75%。该类人群对内分泌治疗敏感,但复...
近日,先声药业发布公告称,公司的1类新药SCR-6852胶囊获批临床,拟开展适应症为ER阳性,HER-2阴性乳腺癌。2021年先声药业共有6款1类新药获批临床。 1类新药 SIM0270(SCR-6852胶囊)为新一代口服小分子选择性雌激素受体降解剂(SERD)。临床前研究资料表明,该产品具有高活性、高血脑屏障通透性和良好的安全性,且有望用...
南方财经12月28日电,先声药业(02096.HK):于2021年12月27日,本公司自主研发的口服透脑选择性雌激素受体下调剂(SERD)抑制剂SIM0270(SCR-6852胶囊)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于ER阳性,HER-2阴性乳腺癌治疗的临床试验。
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先声药业SCR-6852临床试验,评价SCR-6852胶囊治疗ER阳性/HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌安全性、药代动力学特征及抗肿瘤疗效的I期临床试验 试验目的 1.确定SCR-6852单药治疗ER阳性,HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D); ...