全球首款!智康弘义SC0062获批临床,全新药物开发迈上台阶 2022年12月19日,智康弘义研发的一款用于治疗慢性肾脏病的全新ETA受体小分子拮抗剂SC0062胶囊通过国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,该款产品拟用于伴有蛋白尿的慢性肾脏病的治疗,包括糖尿病肾病和IgA肾病等。 这是智康弘义首个获批进入Ⅱ期临床的...
SC0062是全球前三位进入临床的治疗慢性肾脏病的ETA受体小分子拮抗剂。SC0062针对慢性肾脏病进行了全新的分子设计,具有独特的ETA高选择性,目标在保证疗效的同时进一步提升药物安全性。 临床前研究表明,SC0062具有良好的活性,能够有效改善急性肾损伤和慢性肾脏病模型的病理评分。在已完成的临床I期研究中,SC0062表现出良...
2024年2月23日,智康弘义宣布核心研发管线之一的ETA受体小分子拮抗剂(研发代号:SC0062) II期临床研究中的IgA肾病队列自2023年6月完成‘首例’受试者给药以来,历时仅8个月即快速完成全部120例受试者入组。 此外,该项临床研究中同步开展的另一队列研究—— 糖尿病肾病队列也进展顺利,有望于今年上半年完成此队列所...
主要目的评估与安慰剂相比,SC0062胶囊对伴有蛋白尿的IgA肾病患者的降蛋白尿和肾功能保护的作用。次要目的进一步评估与安慰剂相比,SC0062胶囊对伴有蛋白尿的IgA肾病患者的降蛋白尿和肾功能保护的疗效;评价SC0062胶囊对伴有蛋白尿的IgA肾病患者的安全性;评估SC0062及其主要代谢产物M18的药代动力学(PK)特征。探索性目的...
货号: SC-0062 产品名称:Azido - PEG1 产品描述:2-(2-azidoethoxy)ethanol 货号:SC-0062 化学式:C4H9N3O2 CAS号:139115-90-5 分子量:131.13 外观:colourless liquid 纯度:min. 90 % (HPLC) 溶解性:Soluble in MeOH 规格:100 mg 储存:避光、干燥,长期保存置于-20℃ 维百奥(北京)生物科技有限公司代理德...
基本信息 药品名称 SC0062 药品类别 创新药; 化药; 小分子 靶点 endothelin A receptor (ETA) 作用机制 ETA拮抗剂 药品简介 -- 研发机构 解放军总医院 ;智康弘仁 ;智康弘义 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: III期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- SC0062 CAS Number: -- Molecular ...
智康弘义创新小分子ETA受体拮抗剂SC0062在治疗伴有蛋白尿的慢性肾脏病(糖尿病肾脏病及IgA肾病)的Ⅱ期临床完成首例患者给药。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,由浙大一院肾脏病中心主任陈江华教授担任主要研究者。在Ⅰ期临床中,SC0062已表现出良好的安全性和耐受性及药代动力学特征,同时未发现水钠潴留等...
显著且持续降低蛋白尿】10月29日,智康弘义宣布在美国肾脏病学会2024年度肾脏周(ASN Kidney Week 2024)的口头摘要环节(Oral Abstract Session)公布了SC0062胶囊治疗IgA肾病最新研究结果。该项研究结果已同步在ASN旗下肾脏病学杂志《美国肾脏病学会杂志》(Journal of the American Society of Nephrology,JASN)上发表。SC...
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中国无锡 2024年2月25日电 /美通社/ -- 智康弘义生物医药公司(BioCity Biopharma)欣喜地宣布,IgA肾病(IgAN)队列的全部120名参与者均已完成IgA肾病(IgAN)随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究的入组工作,该研究是口服新型内皮素A(ETA)受体选择性拮抗剂SC0062的临床试验。DKD队列的入组工作正在进行中,预计将于2024...