近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,星联肽1类新药注射用SC-101获批临床,拟用于治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。公开资料显示,SC-101是星联肽开发的一款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate, PDC)。 根据星联肽公开资料,SC-...
药品审评中心(CDE)官网显示,受理了天津星联肽生物科技有限公司(以下简称:星联肽)的首款PDC产品Nectin-4靶向药物注射用SC-101的临床试验申请(IND)Nectin-4 是一种I 型跨膜蛋白,已被发现在多种肿瘤组织中异常表达,特别是在尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和卵巢癌中高表达。Nectin-4 的高表达可促进癌细胞...
星联肽聚焦于小型化偶联药物的研发,包括多肽偶联药物(PDC)和纳米抗体偶联药物(NDC)等。该公司目前已有两款产品处于临床开发阶段,首款产品SC-101(靶向Nectin-4的PDC)分别于2024年初和年中获得中国NMPA和美国FDA的临床默示许可,目前处于1期临床阶段,已初步显示出抗肿瘤效果及良好的安全性。星联肽的第二款产品SC-102...
2024年1月2日,公司的首款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate, PDC)注射用SC-101用于表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤的治疗的临床申请(IND)获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 SC-101是一种多肽偶联药物分子, 由靶向hNectin-4 蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成。星联肽会加速推进SC-101...
星联肽Nectin-4靶向PDC获批临床。天津星联肽生物1类化药注射用SC-101获国家药监局临床默示许可,拟开发用于治疗Nectin-4表达的晚期恶性实体瘤。SC-101是一款多肽偶联药物(PDC),由靶向Nectin-4蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成。此前,苏州天马PDC产品BGC0222已在国内获批新药研究,用于治疗结肠癌、胰腺癌...
点击上方蓝字关注我们!5月31日,星联肽生物宣布,其Nectin-4靶向 PDC药物SC-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,用于评估SC-101单药或联合PD-1治疗表达 Nectin-4 的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性...查看全文 天津星联 ...
星联肽 天津星联肽生物科技有限公司(以下简称:星联肽)是由复星医药旗下复健资本新药创新基金孵化,专注于偶联药物开发。近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理了公司的首款PDC产品Nectin-4靶向药物注射用SC-101的临床试验申请(IND)。 Nectin-4 是一种I 型跨膜蛋白,已被发现在多种肿瘤组织中异常表达...
天津星联肽生物科技有限公司(以下简称:星联肽),由复星医药旗下复健资本新药创新基金孵化,专注于偶联药物开发。2024年1月2日,公司的首款多肽偶联药物(Peptide-Drug Conjugate, PDC)注射用SC-101用于表达...查看全文 相关企业信息 公司名称:天津星联肽生物科技有限公司 法人代表:崔志平 注册资本:1058.67万人民币 成...
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