评价SG301 SC注射液在健康受试者中单次给药、系统性红斑狼疮受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究。 试验药物 SG301 SC注射液是在SG301注射液(静脉输注)的基础上开...
艾加莫德皮下注射将在 30~90 秒内以单次皮下注射(固定剂量1,000 mg)的方式给药,连续 4 周每周注射一次为一治疗周期。艾加莫德皮下注射已在美国(商品名为 VYVGART® Hytrulo)、欧盟(商品名为 VYVGART® SC)和日本(商品名为 VYVDURA®)获批上市 。 艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严...
SG301 SC注射液是在SG301注射液(静脉输注)的基础上开发的一款皮下注射给药制剂,可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡,抑制自身抗体的产生,具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。非临床研究显示SG301药理作用明确,安全性可控,支持开展系统性红斑狼疮的临床试验研究。与静脉注射剂相比,...
SG301 SC注射液是尚健生物自主研发的一款皮下注射的靶向CD38的重组抗CD38人源化单克隆抗体药物。先期开发的SG301静脉注射制剂已经开展治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的临床研究,初步临床数据显示SG301疗效明确、安全性良好且优于已上市的CD38单抗药物。 尚健生物临床开发负责人、副总裁李娜女士表示:“SG301静脉制剂已...
1Jean F. Colombel等,皮下注射英夫利西单抗(CT-P13 SC)作为克罗恩病的维持疗法:LIBERTY-CD研究的两年结果(Subcutaneous infliximab (CT-P13 SC) as maintenance therapy for Crohn’s disease: 2 years results of the LIBERTY-CD study)。壁报(P902)。呈报于ECCO 2024大会。2Bruce E. Sands等,治疗溃疡性结肠...
LIBERTY研究(LIBERTY-CD和LIBERTY-UC)的事后分析表明,对最初有反应但后来出现继发性失应答的患者以剂量递增的方式进行皮下注射 (SC) 英夫利西单抗(CT-P13 SC),可在102周内显示出临床疗效,且剂量递增患者的安全性与未进行剂量递增的患者相当。1,2 研究结果强调了以剂量递增方式,进行皮下注射英夫利西单抗是控制炎症性...
3月7日,据CDE官网显示,君实生物的PD-1单抗皮下注射剂JS001 SC首次在国内获批临床(受理号:CXSL2101506),针对晚期鼻咽癌。 来自:CDE官网 JS001sc注射液是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂。临床前体内药效试验表明,JS001sc通过皮下注射给药在动物模型中表现出显著的抑瘤作用,在...
小鼠皮下注射(SC,SQ)方法 保定小鼠背部朝上,拇指与食指夹住小鼠颈背侧皮肤。 注射针自小鼠头部向尾部方向进入,插入被提起的颈背侧皮肤形成的三角区。 针头可轻轻向左右摆动,如果很容易摆动就表示进入皮下,再轻轻抽吸,观察到没有回血后即可缓慢地将药物推入。 为防止药物外漏,推入药物后,可让针头在皮下停留几秒...
Efgartigimod PH20 SC是一种新型的通过皮下注射治疗甲状腺眼病的药物,通过拮抗相关抗体来缓解患者上睑退缩、眼球突出等临床表现。 本院主要研究者为胡建章教授/主任, 如果您是: ● 年龄≥18周岁,性别不限 ● 被诊断为活动性、中度至...
2024年4月7日,国家药品监督管理局官网宣布,罗氏公司研制的利妥昔单抗皮下注射液(商品名:MabThera sc)已成功获得上市批准。 由罗氏与渤健联合研发的利妥昔单抗,作为一种针对CD20的单克隆抗体,其静脉注射形式自1997年11月在美国获得批准,以MabThera为商品名,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。随后,该剂型于2000...