在日本、美国、欧盟、satralizumab均被授予了孤儿药资格(ODD),在美国还被授予了突破性药物资格(BTD)。该药由罗氏旗下中外制药(Chugai Pharma)开发。 药效学与药代动力学 Satralizumab是一种靶向IL-6R的人源化IgG2的单克隆抗体。目前尚不清楚Satralizumab治疗NMOSD的确切作用机制,但IL-6R据认为在NMOSD患者的炎...
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估单抗药物satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的结果已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,satralizumab联合免疫抑制剂治疗可显著降低NMOSD患者的复发风险,联合治疗...
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估抗体药物satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraStar(NCT02073279)的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》(The Lan 2020年04月25日讯 /生物谷B...
这项技术属于Chugai专有的抗体再循环技术(SMART-Ig®,Recycling antibody®)。 2016年,Chugai与Roche就SA237签订许可协议,共同加快SA237的开发,为患有NMOSD的患者提供可行性的治疗选择。 涉及satralizumab用途的专利保护 针对satralizumab的治疗用途,2016年02月26,Chugai递交了国际申请PCT/JP2016/055768。 PCT/JP...
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估抗体药物satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraStar(NCT02073279)的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》(The Lancet Neurology)。文章标题为:Safety and efficacy of satralizumab monot...
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧盟被授予了孤儿药资格(...
Satralizumab, sold under the brand name Enspryng, is a humanized monoclonal antibody medication that is used for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), a rare autoimmune disease. The drug is being developed by Chugai Pharmaceutical, a subsidiary of Roche. ...
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已...
该药由罗氏旗下中外制药(Chugai Pharma)采用新型抗体回收技术开发。与传统技术相比,这种技术可以延长抗体循环的持续时间,最大限度地抑制IL-6信号,同时将慢性病中的安全风险降至最低。NMOSD患者会经历不可预测的严重复发,直接导致累积的、不可逆的神经损伤和残疾。通过早期治疗预防复发,可对预防残疾产生积极影响,这是...
[12] Chugai’s Satralizumab Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Neuromyelitis Optica and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders. [13] Roche’s marketing applications for satralizumab in neuromyelitis optica spectrum disorder accepted for review by EMA and FDA. roche. 30 October 2019. ...