母体暴露 2.6 其他重要的医学事件 (1)如不采取医学措施会导致以上5种情况之一出现 (2)恶化或非恶化导致任意一种;如药物成瘾 3、怎样的Lab可判为SAE (1)什么情况下实验室检查异常值可视为SAE? a。根据SAE 6 大标准可知,SAE都是症状性的 b。判断SAE时,Lab是辅助性的,侧面验证了它的严重程度 (2)SAE与严重...
当不良事件的严重程度达到CTC-AE的三级标准时,就必须将其报告为SAE() 点击查看答案 第3题 根据事件的严重程度医疗安全(不良)事件分为几级() A.两级 B.三级 C.四级 D.五级 点击查看答案 第4题 护理不良事件按事件的严重程度分几个等级() A.三级 B.四级 C.五级 D.六级 E.七级 点击查看答案 第5...
严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。一、简介 严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。严重...