鲁索替尼于2011年11月16 日获得美国FDA批准上市,这是第一个获准的专门治疗骨髓纤维化的药物。2012年8月23日获得欧盟药品管理机构(EMA)的批准,后又在2014年7月4 日获得日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)批准上市。 根据2021...
Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Opzelura(ruxolitinib芦可替尼乳膏剂),这是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂,用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,治疗面部受累的非节段型白癜风(vitiligo)。EMA即将启动MAA的正式审查程序。如果获得...
ruxolitinib乳膏剂欧盟进入审查 Incyte公司10月28日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理ruxolitinib(芦可替尼)乳膏剂,这是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂,用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,治疗面部受累的非节段型白癜风(vitiligo)。EMA即将启动MAA的正式审查程序。如果获得批准,ruxolitinib乳膏剂将成为首个用于治疗白癜风...
芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)价格 Ruxolitinib于2011年首次由FDA批准用于治疗成人骨髓纤维化患者,随后于2012年由EMA批准。2014年,它被批准用于治疗对以下药物反应不足或不能耐受的成人真性红细胞增多症羟基脲2019年,ruxolitinib被批准用于成人和儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。ruxolitinib的局部制剂用于治疗特应...
据研究报道,约半数的MF患者因疾病进展死亡,其中31%因转化为急性白血病。因此,MF患者的生存不容乐观,其5年死亡率比一般人群高40%,10年死亡率比一般人群高60%。芦可替尼是一个FDA/EMA批准用于MF治疗的药物[,无论是临床研究还是RWE均证实其可明显改善MF患者的生存。
[2]夏训明.美国FDA批准Jakafi(ruxolitinib)用于治疗真性红细胞增多症[J].广东药学院学报,2014,(6):787-787. DOI:10.3969/j.issn.1006-8783.2014.06.039. [3]https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Jakafi [4]https://www.jakafi.com/ 翻译:中山大学药学院曾瑶...
鲁索替尼(Jakavi)是第一个治疗骨髓纤维化(MF)的JAKl/2抑制剂,也是唯一一个被FDA、EMA和CFDA批准上市治疗骨髓纤维化的药物。多项研究认为,它能够下调JAK依赖的促炎因子,抑制肿瘤增殖,达到缩脾、控制体质性症状、逆转或稳定骨髓纤维化水平、延长生存期的目的。除此之外,鲁索替尼经FDA批准的适应症都有什么?
Ruxolitinib于2011年首次被美国食品药品监督管理局批准用于治疗患有骨髓纤维化的成年患者,随后于2012年获得EMA的批准。2014年,它被批准用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的成年人的真性红细胞增多症,2019年,芦可替尼被批准用于成人和儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。芦可替尼的局部制剂用于治疗特应性皮炎和葡萄...
芦可替尼于2011年首次由FDA批准用于治疗成人骨髓纤维化患者,随后于2012年由EMA批准。芦可替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗对羟基脲无反应或不能耐受的患者的各种类型的骨髓纤维化、真性红细胞增多症,并用于治疗类固醇治疗难治的移植物抗宿主病。 Opzelura的安全性和有效性在两项临床试验中得到证实,NCT04052425和NCT0405...
日前,Incyte公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对卢可替尼乳膏(Opzelura)的上市申请给予积极意见,适应症为治疗成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风。获得批准后,卢可替尼乳膏将成为首个在欧盟上市的白癜风疗法。 去年7月,卢可替尼乳膏用于白癜风适应症的上市申请获美国FDA批准,成为FDA批准的首款帮助...