Ruxience(rituximab-pvvr)是罗氏公司热门药物Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,该药物近日被美国FDA批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)的成人患者。 一个综合数据包证明了Ruxience与参考产品的相似性,也为此次获批提供了重要的依据。...
2020年04月,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是美罗华(MabThera,rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)。 在...
利妥昔单抗(别名: 美罗华、Ristova、Rituxan、Truxima、rituximab-abbs、Ruxience、rituximab-pvvr)的功效如何? 利妥昔单抗是一种靶向药物,它可以识别并杀死表面带有CD20抗原的B细胞,从而抑制B细胞介导的免疫反应。利妥昔单抗可以用于治疗多种疾病,包括: 非霍奇金淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 风湿性关节炎 系统性红斑狼疮...
7月23日,辉瑞宣布FDA批准其Ruxience(利妥昔单抗)生物类似物上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。 Ruxience原研是罗氏重磅炸弹药物美罗华(利妥昔单抗),这是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体。2018年销售额为67.52亿瑞士法郎。 Rux...
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,用于成人患者治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)。
利妥昔单抗(别名: 美罗华、Ristova、Rituxan、Truxima、rituximab-abbs、Ruxience、rituximab-pvvr)的功效如何? 利妥昔单抗是一种靶向药物,它可以识别并杀死表面带有CD20抗原的B细胞,从而治疗一些B细胞相关的疾病,如白血病、淋巴瘤、自身免疫性疾病等。 利妥昔单抗主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(...
Ruxience是FDA获批的第2个利妥昔单抗生物仿制药。2018年11月,Celltrion和梯瓦合作开发的Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)获得FDA批准,成为美国市场批准的首个利妥昔单抗生物仿制药。 辉瑞拥有一个强大的生物仿制药管线,Ruxience也标志着今年以来继Trazimera(trastuzumab-qyyp,曲妥珠单抗)和Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝...
辉瑞公司(NYSE:PFE)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RUXIENCE™(利妥昔单抗-pvvr)——Rituxan®(利妥昔单抗)1的一种生物类似药,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)成年患者。2 ...
2020年04月02日 辉瑞(Pfizer)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ruxience(利妥昔单抗)用于治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)。 在欧盟,Ruxience的批准基于一个综合数据包支持,该数据包证明了Ruxience与参考产品...
4月2日,辉瑞宣布其Ruxience (利妥昔单抗)生物类似物在欧盟获批,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿性血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。这是辉瑞在欧盟获批的第8个生物类似药,也是欧盟批准的第3个利妥昔单抗生物类似药。此前欧盟...