目前,随着研究进一步深入,对RSV的病原学与结构生物学的进一步了解,新技术的不断发展,RSV疫苗已经取得了不少突破。2022年,多家药企的RSV疫苗试验成功推进至临床后期,并且展现出了优秀的有效性与安全性。 2023年注定是 RSV疫苗将继续取得突破的一年 这种在新冠疫情大...
• Ph3 EVERGREEN研究(NCT04908683):2021.06启动,入组60岁以上老年人约2.7万人,主要终点为单剂次接种后LRTD感染率 • 中国Ph3临床研究(CTR20221418):2022.06启动,入组60岁以上老年人3600人 Moderna :老年人 Ph3 临床入组中 mRNA-1345(老年人Ph3/儿童Ph1)◼ 抗原设计:融合前构象(prefusion...
幸运的是,抗 RSV 单克隆抗体的开发是多管齐下的,并且还有多种其它候选药物在开发中(表 1)。其中最成熟的是阿斯利康/赛诺菲的 Beyfortus® (nirsevimab),于 2022 年 10 月 31 日在欧洲获得许可。Beyfortus 靶向抗原位点 Ø,该位点仅存在于 F 的融合前...
◼ Ph3 ConquerRSV研究: • 临床设计:计划在20+国家招募60岁以上受试者34000名(截至2022年9月入组约2.4万人,预计年底前完成全部入组) • 主要终点:接种后首个RSV流行季对于2种及以上LRTD症状、2种及以上LRTD症状、RSV相关住院、RSV相关的严重呼吸道疾病预防的有效性 ◼ 2款含RSV多联呼吸道疾病预防疫苗...
• 临床设计:计划在20+国家招募60岁以上受试者34000名(截至2022年9月入组约2.4万人,预计年底前完成全部入组) • 主要终点:接种后首个RSV流行季对于2种及以上LRTD症状、2种及以上LRTD症状、RSV相关住院、RSV相关的严重呼吸道疾病预防的有效性 ◼ 2款含RSV多联呼吸道疾病预防疫苗处于临床前阶段 ...
等.预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的人源化单克隆抗体临床研究最新进展[J].中华实用儿科临床杂志,2022,37...
其中,爱科百发的齐瑞索韦并非疫苗,而是一款RSV融合蛋白抑制剂。今年4月爱科百发公布,齐瑞索韦在治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的住院婴幼儿中的临床三期试验达到主要终点,计划在2022年年中在国内提交上市申请。 艾棣维欣的ADV110则是RSV蛋白亚单位候选疫苗,目前处于II期临床阶段。未来,这两款产品若能顺利获批,或许能带...
图1美国RSV(呼吸道合胞病毒)爆发阳性率的情况,可以看到2021年爆发的程度比2022年基本差不多。但是为啥去年,也就是2022年到处曝出医院爆满呢。因为图2,RSV住院情况暴涨,绿色是2022年,其它的是往年的。也就是2022年没有比2021年感染总人数多。但是住院人数暴涨导致了医院爆满。美国2021年和2022年最大的区别是什么?
2022年2月,GSK针对孕妇的 III 期临床也基于安全性被叫停,即便是在孕妇中,该疫苗体现出非常好的免疫...
2022进博会 | 让婴幼儿远离RSV!赛诺菲疫苗带来创新预防手段全球首秀 出品| 搜狐健康 作者| 周亦川 编辑| 袁月 呼吸道合胞病毒(RSV)是常见呼吸道感染性疾病元凶之一,可感染全人群,儿童和老人感染易转为重症。11月4日,赛诺菲与阿斯利康合作开发的单克隆抗体Nirsevimab在欧盟获批,为新生儿和婴儿预防RSV感染带来创新...