nirsevimab是一种长效的具有抗RSV活性的单克隆抗体，能够帮助婴幼儿在RSV流行季预防感染。该药是一种预防性的药物不是疫苗，不需要激活免疫系统即可直接向婴幼儿提供抗体预防RSV。nirsevimab最早于2022年10月在欧盟获批上市。在中国，nirsevimab也获得了CDE受理的突破性治疗药物程序和优先审评资格，有望早日在中国获批...
安全性免疫原性优异)、深信生物、珠海泰诺麦博生物/TNM-001、重庆智翔金泰生物/GR2102、爱科百发/AK0529、旺山旺水/氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂、嘉晨西海/JCXH-108、安帝康生物、百奥赛图、迈博太科、圣诺制药、百邑无忧、优锐医药、艾美疫苗、溪砾科技、峨巍...
在Beyfortus获得批准之前,唯一获得FDA批准的RSV抗体药物是阿斯利康的Synagis(palivizumab,帕利珠单抗)。但Synagis仅被批准用于治疗早产儿,而且该药物的半衰期短,必须每月注射一次。 Beyfortus于2022年10月在欧盟获得全球首个批准,用于在新生儿和婴儿的第一个RSV季节预防RSV下呼吸道疾病。除此以外,Beyfortus去年在英国和今年...
根据智翔金泰新闻稿介绍, GR2102 作为一款抗 RSV 单克隆抗体,可以特异性结合 RSV 表面的 F 蛋白,阻断 RSV 入侵宿主细胞,从而达到防止 RSV 感染的作用。 目前,RSV领域的新药研发正在快速发展。公开信息显示,FDA已经批准了至少5款RSV产品上市,包括疫苗、抗体和蛋白类药物等。在中国,除了阿斯利康(AstraZeneca)/赛诺菲(...
nirsevimab是一种长效的具有抗RSV活性的单克隆抗体,能够帮助婴幼儿在RSV流行季预防感染。该药是一种预防性的药物不是疫苗,不需要激活免疫系统即可直接向婴幼儿提供抗体预防RSV。nirsevimab最早于2022年10月在欧盟获批上市。在中国,nirsevimab也获得了CDE受理的突破性治疗药物程序和优先审评资格,有望早日在中国获批,为...
1. NMPA批准HIV长效治疗药物。 2. FDA批准首款传染性软疣治疗方法。 3. FDA批准首个用于诱导、巩固、维持治疗三阶段的FLT3抑制剂。 4. FDA批准首款RSV抗体治疗药物,RSV患者迎来新选择。 新药的审批往往具有明显的周期性,一般来说NMPAP批准药物的高峰月份一般会集中在年初、年中和年末,7、8、9月相对来讲则是审...
RSV是一种常见的呼吸道病毒,可导致婴儿和老年人严重疾病。自去年以来,治疗RSV的格局发生了显著变化。去年,三种疫苗已经上市。同样上市的还有一种名为Beyfortus的抗体药物,像默克的药物一样,旨在保护婴儿免受RSV相关疾病的影响。 去年秋天,当季节性病毒感染激增时,这些产品的销售激增。GSK的疫苗Arexvy在2023年实现了15...
nirsevimab是一种长效的具有抗RSV活性的单克隆抗体,能够帮助婴幼儿在RSV流行季预防感染。该药是一种预防性的药物不是疫苗,不需要激活免疫系统即可直接向婴幼儿提供抗体预防RSV。nirsevimab最早于2022年10月在欧盟获批上市。在中国,nirsevimab也获得了CDE受理的突破性治疗药物程序和优先审评资格,有望早日在中国获批,为...
遗憾的是,中国大陆还没有预防RSV感染的疫苗上市。为了尽快引进预防RSV感染的药物,多家医院正在进行一项评估 Nirsevimab (一种抗RSV单克隆抗体)用于中国健康早产儿和足月儿的临床研究,是把国外已经验证的呼吸道合胞病毒抗体应用于国内的宝宝。 这个试验药物在其他国家使用时显示了良好的疗效及安全性,相关数据已经在国外...
10月24日,泰诺麦博生物宣布,其自主研发的重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体TNM001注射液已经在中国进入Ib/IIa期临床试验阶段。 TNM001注射液是泰诺麦博自主研发的中国首个进入临床阶段的RSV全人源单克隆抗体,拟用于预防婴幼儿由于RSV...