2022年9月6日，港股上市公司赛生药业(06600.HK)宣布在研产品RRx-001用于小细胞肺癌三线及以上治疗的III期注册临床研究(REPLATINUM)已于中国完成首例患者给药。REPLATINUM研究是一项对照、开放、国际随机化III期研究，在中美同步开展，计划共入组292例患者，将通过对比含铂类二联疗法单独给药，评估RRx-001与含铂类二...
研究的第二阶段,SCLC组纳入26例铂类难治/耐药或已经接受超过2线治疗的小细胞肺癌患者,其中57%的入组患者为铂类难治/耐药。 入组患者先接受每周一次4毫克 RRX-001静脉滴注,当疾病进展时则中止RRX-001治疗,并再次接受依托泊苷 顺铂化疗。 结果受试患者化疗前接受RRX-001的中位周期是5周,在12例接受了RRX-001...
已有研究显示RRx-001可用于治疗脑癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤[11-12]。除此之外,RRx-001还是一种葡萄糖-6磷酸脱氢酶(G6PD)抑制剂,具有较强的抗疟效果,可单用或联合蒿甲醚等应用于疟疾的治疗[13]。此外,RRx-001还可用于治疗镰状细胞贫血[10]、出...
RRx-001是通过调节肿瘤相关巨噬细胞和肿瘤相关中性粒细胞的表观遗传学特性来影响肿瘤的微环境,从而逆转小细胞肺癌化疗耐药的一种表观-免疫抑制剂。 名词解释 “表观遗传学”:就如同是在DNA遗传密码上运行的软件,通过它,可以打开或关闭基因。而癌细胞和肿瘤正是在许多方面利用了表观遗传系统来达到它们长生不死...
赛生药业9月6日公告,在研产品RRx-001用于小细胞肺癌三线及以上治疗的III期注册临床研究 (REPLATINUM)已于中国完成首例患者给药。REPLATINUM研究是一项对照、开放、国际随机化III期研究,在中美同步开展,计划共入组292例患者,将通过对比含铂类二联疗法单独给药,评估RRx-001与含铂类二联疗法序贯给药作为小细胞肺癌三线...
智通财经APP讯,赛生药业(06600)发布公告,在研产品RRx-001用于小细胞肺癌三线及以上治疗的III期注册临床研究 (REPLATINUM)已于中国完成首例患者给药。REPLATINUM研究是一项对照、开放、国际随机化III期研究,在中美同步开展,计划共入组292例患者,将通过对比含铂类二联疗法单独给药,评估RRx-001与含铂类二联疗法序贯给...
RRx-001可以对多种肿瘤微环境异常起到调节作用,包括:下调CD47-SIRPα,使肿瘤相关巨噬细胞(TAM)复极化,由抗炎症M2表型转为促炎症M1表型;通过表观遗传抑制活性激活抑癌基因,逆转化疗耐药;使肿瘤血管正常化以增加化疗药物渗透,产生代谢产物RONS导致肿瘤细胞坏死。临床II期研究数据显示,RRx-001在小细胞肺癌等实体肿瘤的...
RRx-001注射液的适应症是小细胞肺癌。 此药物由不适用/ 赛生医药(中国)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较双重主要有效性终点,包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),PFS 定义为两组从随机分组至疾病进展(RECIST 1.1)或全因死亡之间的时间。疾病进展是由盲态独立中心审查(BICR)根据 RECIST 1.1 评估的...
由赛生医药研发(上海)有限公司发起、中山大学肿瘤防治中心的张力教授牵头的一项名“REPLATINUM:RRx-001 与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化 III 期研究”的临床试验,本研究为国际多中心临床研究,计划招募292位小细胞肺癌受试者。
RRx-001是通过调节肿瘤相关巨噬细胞和肿瘤相关中性粒细胞的表观遗传学特性来影响肿瘤的微环境,从而逆转小细胞肺癌化疗耐药的一种表观-免疫抑制剂。 该研究(QUADRUPLETHREAT)是一项二期临床研究,对于一线耐药/难治性小细胞肺癌患者,临床...