目前国内普遍采用氯乙酸氨解法,国外则以 Strecker 法为主。甘氨酸的原料药中可能会产生甘氨酸酐、亚氨基二乙酸、2- 氯乙酸、双甘氨肽、三甘氨肽等杂质,但是国内尚未有关于测定甘氨酸原料药中这些杂质的报道。为了有效控制甘氨酸原料药的质量,保证用药安全,该实验采用 HPLC法同时测定甘氨酸原料药中的上述 5 种杂质,...
RP-HPLC法测定甘氨酸原料药有关物质研究 赵士敏 许 岗 施细文 王 敏 （湖南福来格生物技术有限公司，湖南 长沙 410000）摘 要：该文建立一种测定甘氨酸中有关物质的HPLC 方法。色谱柱C18-AQ（5 μm，4.6 mm×250 mm），以含2.24 g/L 庚烷磺酸钠，用磷酸调节pH 值至2.2-乙腈（97.5∶2.5...
甘氨酸原料药相关物质HPLC法该文建立一种测定甘氨酸中有关物质的HPLC方法.色谱柱C18-AQ(5μm,4.6 mm×250 mm),以含2.24 g/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH值至2.2-乙腈(97.5:2.5)为流动相,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL/min.该方法精密度RSD≤5.0%,甘氨酸中各杂质在线性范围内的线性相关系数R≥0.998,检测限低...
2.RP-HPLC法测定羟苯磺酸钙分散片中的有关物质 [J], 王静;林志立;吴建伟 3.RP-HPLC法测定头孢羟氨苄干混悬剂中头孢羟氨苄的含量及有关物质 [J], 张锋 4.RP-HPLC法测定甘氨酸原料药有关物质研究 [J], 赵士敏;许岗;施细文;王敏 5.RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质 [J], 刘春亮;张磊...
1.HPLC法测定阿奇霉素糖浆有关物质 [J], 吕冠欣;岑玲玉;伍碧莹 2.RP-HPLC法测定马来酸咪达唑仑片的含量及有关物质 [J], 黄朝瑜;蔡美明;樊夏雷 3.RP-HPLC法测定甘氨酸原料药有关物质研究 [J], 赵士敏;许岗;施细文;王敏 4.RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质 [J], 刘春亮;张磊 5....