在肿瘤领域，华东医药通过自主创新研发聚焦ADC，不断夯实产品管线，除HDM2005外，公司首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）药物HDM2006已进入IND研究阶段，拟用于晚期实体瘤和血液瘤的单药和联用治疗，预计于2024年底递交IND申请。华东医药在夯实自主研发实力的同时...
中国苏州,2024年6月4日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,公司研发管线2.0的重磅产品CS5001(ROR1 ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人体研究的...
目前,针对ROR1靶点药物的研发主要集中在ADC、单抗、双抗、CAR-T等方向,其中ADC、CAR-T居多,但目前这一靶点尚未有药物获批上市。ZV是一种靶向ROR1 ADC,waveLINE-004研究的最新随访数据显示,在接受ASCT和/或CAR-T治疗后疾病进展或...
HDM2005是华东医药开发的一款ROR1 ADC药物,同时是其首款自主研发的ADC产品。临床前研究中,HDM2005的抗体部分能够与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合,细胞毒素在肿瘤细胞内释放,从而完成对肿瘤细胞的杀伤。 2024年3月,HDM2005的临床试验申请获得CDE受理,并于本月初成功获得批准。本次中美华东开启的研究,是一项评估HDM200...
Ipsen获得首款ADC 2024年4月2日,Ipsen宣布与Sutro Biopharma就在研实体瘤ROR1 ADC(STRO-003)达成合作。 前者获得开发和商业化STRO-003的全球独家权益,后者将有资格获得9000万美元的近期付款(包括股权融资),以及总额高达9亿美元的潜在里程碑付款。 STRO-003作为一款ROR1 ADC药物,由β-葡糖醛酸糖苷酶连接子,依喜...
2024年6月4日,华东医药发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性肿瘤,是华东医药首个自主研发的抗体药物偶联物(ADC)。
2024年6月4日,华东医药发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性肿瘤,是华东医药首个自主研发的抗体药物偶联物(ADC)。
中国苏州,2024年6月4日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,公司研发管线2.0的重磅产品CS5001(ROR1 ADC)治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的1a/1b期、全球多中心、首次人体研究的数据在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式公布。
药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示:2024年4月1日,美国纳斯达克上市公司Sutro Biopharma与法国巨头益普生(Ipsen)联合宣布:就Sutro的在研候选抗体偶联药物(ADC)STRO-003达成一项总金额最多高达9亿美元的全球独家授权许可协议。近期付款为9000万美元,约合6.522亿人民币。
CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1抗体偶联药物(ADC),其临床开发进展位于全球前二。 首次人体研究数据显示,CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 CS5001全球多中心I期试验的剂量递增目前仍在美国、澳大利亚和中国同步...