按照GVP Module V 中 Part II safety specification,撰写产品的安全性特征说明: 1️⃣ 从作用机制/靶点特征,勾勒出产品的安全性特征大框架(比如:XX抑制剂通过XX作用机制,发生XXX治疗效果/其他获益。但由于XX作用机制/靶向特异性,同时会产生XXX的不良事件,XX已上市产品对应的XXX相关信息。) 2️⃣ 非临床数据...
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