复方氨林巴比妥注射液(豫备2025005921)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H41025450)、生产企业(河南省南阳市工业路143号)、代理机构等。
地达西尼胶囊(浙备2024040030)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H20230030)、生产企业(浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号)、代理机构等。
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盐酸多巴胺注射液(鄂备2024044523)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H20247126)、生产企业(成都高新区西部园区西芯大道15号)、代理机构等。
上市许可持有人地址 武汉市东湖新技术开发区武大园路5-2号国家地球空间信息产业基地北主楼1单元6层01号 备案内容 倍他米松磷酸钠注射液有效期由12个月延长到18个月,并在说明书及标签中增加“仿制药一致性评价”标识。 备案机关 湖北省药品监督管理局 备案日期 2025-02-13 备注 已备案 扩展信息 VIP...
甘油果糖氯化钠注射液(鲁备2024043449)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H20233434)、生产企业(济宁高新区同济科技工业园)、代理机构等。
枸橼酸坦度螺酮片(川备2024044259)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H20247227)、生产企业(四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号)、代理机构等。
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 国药准字H20233451 生产企业 石家庄市普力制药有限公司 生产企业地址 赵县经济开发区海兴路10号 上市许可持有人 河北新石制药有限公司 上市许可持有人地址 石家庄高新区太行南大街501号B-11-A栋 备案内容 备案本品厄贝沙坦供应商增加浙江金立源药业有限公司,氢氯噻嗪供应商...
灵芝二维甲硫氨酸胶囊(桂备2024044471)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H45021393)、生产企业(柳州市东环路282号)、代理机构等。
备案内容利妥昔单抗注射液原液生产用原材料填料MabSelect SuRe和Q Sepharose Fast Flow的生产商名称由GE Healthcare Bio-Sciences AB变更为Cytiva Sweden AB。同步对制造及检定规程相应内容进行修订。 备案机关江苏省药品监督管理局 备案日期2024-11-20 备注已备案 ...