该试验预计共招募 460 位患者,主要终点为肿瘤带有 RAS G12X 突变患者的 PFS 与 OS,次要终点为所有患者的 PFS、OS、ORR、缓解持续时间(DOR)与患者生活质量(QoL)。试验预计于 2024 年下半年启动,2026 年上半年会有主要终点 PFS 的结果。 三、RMC-6236 的临...
客观缓解率(ORR)方面,接受至少20周RMC-6236治疗后,KRAS G12X突变PDAC患者的客观缓解率(ORR)为27%,RAS突变PDAC患者为26%。 注:客观缓解率(ORR)指肿瘤显著缩小或完全消失的比例。 根据此前的报道,一名晚期KRAS G12V非小细胞肺癌(NS...
BICR评估的ORR为40.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%,中位缓解持续时间(DOR)为12.3个月,50.6%的缓解患者在治疗1年后继续缓解。医保报销:中国暂未获批上市,不能医保报销 老挝元素制药 索托拉西布 2、百时美施贵宝:Adagrasib(阿达格拉西布),全球第二款;药物疗效: 112例接受阿达格拉西布600 mg每天2次治疗的患者中,...
此外,携带KRAS G12X突变与携带任何RAS突变的胰腺导管腺癌患者的6个月OS率分别为89%和91%。在二线治疗组中,携带KRAS G12X突变的患者客观缓解率(ORR)为29%;而三线及以上治疗组(3L+)为22%。这些患者的疾病控制率(DCR)分别为91%和89%。RMC-6236在每日160mg至300mg的剂量水平上似乎具有良好的耐受性,总...
而RMC-6236,无论在2L/3L针对KRAS G12突变,或2L针对泛RAS突变转移性PDAC,其PFS均优于标准的化疗(Benchmark)。 而在2L的PDAC肿瘤控制上,RMC-6236的ORR达到了20~27的水平,而传统化疗仅为9%。而14周的疾病控制率更是达到了惊人的88%。 总体生存期方面,化疗的基准仅为6.1-6.9个月,而RMC-6236的OS显著高于这一...
在二线治疗组中,携带KRAS G12X突变的患者客观缓解率(ORR)为29%;而三线及以上治疗组(3L+)为22%。这些患者的疾病控制率(DCR)分别为91%和89%。 RMC-6236在每日160mg至300mg的剂量水平上似乎具有良好的耐受性,总体安全性与先前报道的结果一致。没有观察到新的安全信号。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)是皮疹和...
回复率同样令人印象深刻。KRAS G12X 患者 20 周后客观缓解率 (ORR) 为 27%,RAS 突变携带者为 26%,疾病控制率 (DCR) 分别为 87% 和 88%,远高于现有临床基准。尽管中位总生存期 (mOS) 数据尚未成熟,但它们已经超过了目前对胰腺癌结果的预期。
RMC-6236 单药治疗胰腺癌,ORR 为 20%,DCR 为 87%。中位响应时间 1.4 个月,中位治疗时间为 3.3 个月,最长的 PFS 已经接近一年。安全性 RMC-6236的耐受性良好,最常见的不良反应为皮疹(所有级别81%,3级6%),恶心(所有级别46%,均为1-2级),腹泻(所有级别39%,3级1%),呕吐(所有级别33%...
此外,在接受至少20周RMC-6236治疗的患者中,携带KRAS G12X突变PDAC患者的客观缓解率(ORR)为27%,RAS突变PDAC患者的ORR为26%;而在接受至少14周RMC-6236治疗的患者中,疾病控制率(DCR)分别为87%和88%。这两类人群均未达到中位总生存期(OS)。安全性 在接受每日一次160-300mg剂量的PDAC患者人群(n=127)...
在既往接受过免疫疗法和铂类化疗但未接受多西他赛治疗40例可评估疗效的2线或3线治疗的NSCLC患者中,RMC-6236给药剂量120mg至220mg QD,中位PFS为9.8个月(95% CI:6-12.3个月),中位OS为17.7个月(95% CI:13.7个-NE) ,ORR为38%。参考文献 Revolution Medicines官网发布...