重组人 PD-1 抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1) 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究。 rHSV-1-APD1介绍 rHSV-1-APD1是一种重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒,所用病毒为重组I型单纯疱疹病毒。 本项目采用CRISPR/Cas-9基因编辑技术,以HSV-1为病毒载体,用表达人源PD-1单链抗体的基因替换病毒双拷贝ICP0和ICP...
重组人 PD-1 抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)静脉给药治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床研究。 rHSV-1-APD1介绍 rHSV-1-APD1是一种重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒,所用病毒为重组I型单纯疱疹病毒。 本项目采用CRISPR/Cas-9基因编辑技术,以HSV-1为病毒载体,用表达人...
主要目的:评价晚期高级别脑胶质瘤患者术后 Ommaya 囊给药 rHSV-1-APD1 的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)/推荐的 II 期临床剂量(RP2D)和剂量限制性毒性(DLT)。 次要目的:评价晚期高级别脑胶质瘤患者术后 Ommaya 囊给药 rHSV-1-APD1 的生物分布特征。评估晚期高级别脑胶质瘤患者术后 Ommaya 囊给药...
重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒(rHSV-1-APD1)肝癌Ⅰ期临床研究 适应症: 肝癌 1、试验目的 主要目的:评价晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(
主要目的:评价晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)/推荐的II期临床剂量(RP2D)和剂量限制性毒性(DLT)。次要目的:评价晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的人体生物分布特征;评估晚期恶性实体瘤受试者使用rHSV-1-APD1的初步抗肿瘤疗效;评价在合并有癌性胸腹水的恶性肿...
评价rHSV-1-APD1静脉给药治疗晚期原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移的安全性、耐受性、生物分布特征和初步疗效
注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒的适应症是原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移。 此药物由浙江养生堂生物科技有限公司/ 养生堂有限公司/ 厦门大学生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)/推...