如果您计划将含有蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料出口到马来西亚并获得马来西亚医疗器械局(Medical Device Authority,简称MDA)的认证,以下是一般的申请流程: 确定产品分类:首先,确定含有蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料所属的产品分类。根据马来西亚的法规,医疗器械被分为不同的分类,从Class A到D,根据风险级别的不同...
含有蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料出口到欧洲并进行欧洲医疗器械监管规例(Medical Device Regulation,简称MDR)的认证流程如下: 确定产品分类:首先,确定含有蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料所属的产品分类。根据MDR的要求,医疗器械被分为不同的分类,从Class I到Class III,根据风险级别和产品特性的不同而有所区分。
含蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料出口澳洲TGA认证注册费 用 出口含有蛋白质-2(rhBMP-2)的骨修复材料并进行澳大利亚疗效管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)的认证需要支付一定的注册费用。以下是一般情况下相关费用的概述,但请注意这些费用可能会有所变动,建议在实际申请之前查阅TGA的*新费用指南以获取准...
complex / Gelatin / rhBMP-2 biomimetic nano-composite bone repair materials, autogenous bone graft autogenous bone implanted in the control group control, blank control group were not implanted in any material. 2,4,8,12 weeks after the
复合rhBMP.2磷酸钙骨水泥骨修复材料对缺损骨再生的影响 中文摘要 目的 研究制备磷酸钙骨水泥复合rhBMP.2的多孔骨修复材料,评估材料在动 物体内促骨缺损再生的能力,为临床应用提供理论依据。 方法 (1)材料制备:选择不同粒径大小的石蜡作为造孔剂制备多孔磷酸钙骨水 ...
含有蛋白质-2(rhBMP-2)的胶原基骨修复材料出口到马来西亚并进行马来西亚医疗器械局(Medical Device Authority,简称MDA)的认证,您可以按照以下步骤进行申请: 准备申请文件:收集和准备所需的申请文件。这些文件可能包括但不限于产品说明、制造工艺、质量控制文件、临床试验数据、生物相容性测试报告等。
澳洲治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)对于含有蛋白质-2(rhBMP-2)的胶原基骨修复材料的注册费用可能会有所不同,具体费用取决于多个因素,包括产品的分类、复杂性以及审核所需的工作量等。 TGA的费用结构相当复杂,包括不同的费用项目,例如申请费、审核费、评估费、年度许可费等。此外,费用还可能...
2 英文缩略词表 英文缩写英文全称中文名 BMSCsBoneMarrowStromalCells骨髓基质干细胞 ONFHOsteonecrosisofFemoralHead股骨头缺血性坏死 PCDProgrammedCellDeath细胞凋亡 mRNAMessengerRibonucleicAcid信使核糖核酸 PTHParathyroidHormone甲状旁腺激素 EDTAEthyleneDiamineTetraaceticAcid乙二胺四乙酸 ...
rhBMP-2;Spinal fusion V 符号说明 缩写 英文全称 中文全称 rhBMP-2 Recombinant Human Bone Morphogenetic Protein-2 重组人骨形态发生蛋白-2 β-TCP β-Tricalcium phosphate β-磷酸三钙 PDLLA dl-polylactide 消旋聚乳酸 EDTA Ethylene Diamine Tetraacetic Acid 乙二胺四乙酸 FDA Food and Drug Administration 美...