RGX-121是一款采用NAV AAV9载体的基因治疗药物,将功能型IDS基因通过脑定位注射的形式递送至中枢神经系统,使得CNS系统中的细胞可以越过血脑屏障永久分泌I2S,进而降低GAG浓度,从而实现长期交叉矫正。RGX-121曾先后获得来自FDA的孤儿药认定,罕见儿科疾病认定和快速审评通道认定。RGX-121目前正在两项多中心开放式的临床I/I...
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近日,REGENXBIO宣布成功完成了RGX-121治疗黏多糖贮积症II型(MPS II)的生物制剂许可申请前(BLA)会议,并与美国FDA敲定了BLA的细节。 FDA继续同意REGENXBIO的计划,使用脑脊液(CSF)硫酸乙酰肝素D2S6水平(脑部疾病活动的关键生物标志物)作为替代终点,合理预测临床效益,以支持加速批准RGX-121。 此外,REGENXBIO和FDA讨论...
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印尼。Y雅马哈电吉他Rgx系列是雅马哈乐器公司于1987开始生产的电吉他系列产品，据说知道今天仍然还在不断的推陈出新。
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