评价注射用 RGL-2102 在严重下肢缺血患者中多次给药的有效性和安全性——随机、双盲、多剂量、安慰剂对照的 II 期临床试验 参加标准1. 年龄≥20周岁且≤80周岁,男性或女性; 2. 依据数字减影血管造影术(DSA)或计算机断层动脉造影(CTA),结合病史及临床表现诊断为下肢缺血性疾病且Rutherford分级(附件1)为4级(...
上海瑞宏迪医药自主研发的1类生物制品RGL-2102注射液获国家药监局临床许可,即将开展用于治疗下肢缺血性疾病的新药研究。RGL-2102是一款由脂质体(LNP)包载的mRNA蛋白替代疗法药物,给药后可在体内翻译得到目的人源蛋白,有潜力促进下肢缺血性疾病患者缺血下肢血管新生,建立侧枝循环,改善缺血区域的血流灌注,降低截肢或死亡风...
—— CDE官网 ——近日,据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示,上海瑞宏迪医药有限公司(简称“瑞宏迪医药”)和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司(简称“瑞领医药”)的mRNA蛋白替代疗法药物外用RGL-2102临床试验申请 (IND) 已获默示许可(受理号:CXSL2400615),是获批临床的首个外用型mRNA药物。用于在...
外用RGL-2102为瑞宏迪医药和瑞领医药共同自主研制的利用脂质纳米颗粒(LNP)递送体系包载经序列优化的mRNA的基因治疗产品。局部给药后通过LNP递送系统将hHGF mRNA高效递送进入靶细胞,在创面部位及周围局部组织高效表达和分泌HGF蛋白,与局部多种细胞表面的c-Met受体结合,促进血管内皮细胞增殖、迁移,诱导新生血管生成,协...
第一部分:RGL-2102在慢性创面患者中局部单次给药剂量递增(SAD)主要研究目的:评价外用RGL-2102在慢性创面患者中局部单次给药的安全性和耐受性;次要研究目的:评价外用RGL-2102在慢性创面患者中局部单次给药的药代动力学(PK)特征;评价外用RGL-2102在慢性创面患者中局部单次给药的免疫原性。第二部分:RGL-2102在慢...
外用RGL-2102为瑞宏迪医药和瑞领医药共同自主研制的利用脂质纳米颗粒(LNP)递送体系包载经序列优化的mRNA的基因治疗产品。局部给药后通过LNP递送系统将hHGF mRNA高效递送进入靶细胞,在创面部位及周围局部组织高效表达和分泌HGF蛋白,与局部多种细胞表面的c-Met受体结合,促进血管内皮细胞增殖、迁移,诱导新生血管生成,协...
外用RGL-2102为瑞宏迪医药和瑞领医药共同自主研制的利用脂质纳米颗粒(LNP)递送体系包载经序列优化的mRNA的基因治疗产品。局部给药后通过LNP递送系统将hHGF mRNA高效递送进入靶细胞,在创面部位及周围局部组织高效表达和分泌HGF蛋白,与局部多种细胞表面的c-Met受体结合,促进血管内皮细胞增殖、迁移,诱导新生血管生成,协...
简介:《克拉和玛依》以“只要有爱,就能照亮世界”贯穿主线,讲述了黑油山的两个小精灵克拉和玛依,通过寻找“生命之花”金色雪莲,帮助金丝玉精灵宝石光寻找父母、找回记忆,重建绿色家园的故事。 立即观看 剧集列表 分集剧情 我要评论 《克拉和玛依》 第1集 ...
—— CDE官网 ——近日,据国家药监局药品审查中心 (CDE) 官网公示,上海瑞宏迪医药有限公司(简称“瑞宏迪医药”)和瑞宏迪医药全资子公司广州瑞领医药有限公司(简称“瑞领医药”)的mRNA蛋白替代疗法药物外用RGL-2102临床试验申请 (IND) 已获默示许可(受理号:CXSL2400615),是获批临床的首个外用型mRNA药物。用于在...
主要研究目的:评价在严重下肢缺血患者中单次肌肉注射RGL-2102的安全性和耐受性。 次要研究目的:评价在严重下肢缺血患者中单次肌肉注射RGL-2102的药代动力学(PK)特征及免疫原性。 探索性研究目的:探索在严重下肢缺血患者中单次肌肉注射RGL-2102的初步有效性。