RG6346是一种RNA干扰疗法药物,靶向HBV基因组 S 区。1.5、3.0和6.0 mg/kg剂量的慢乙肝组患者HBsAg较基线的平均降幅分别为1.39、1.80和1.64 log10 IU/ml。这是RG6346首次在人体内进行研究,显示出良好的安全性,以及乙型肝炎表面抗原水平的显...
2020年11月16日,美东时间上午07:31, Dicerna(纳斯达克:DRNA)公司在2020年第71届美国肝病年会(AASLD2020) 会议上披露了治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的RNAi疗法 RG634 的双盲、安慰剂对照、临床1期试验数据。结果表明:每月一次,总计4次的RG6346治疗导致HBV疾病活动生物标志物的大幅和持久降低。最后一次给药后乙肝表面...
Xalnesiran即RG6346,是Roche和Dicerna共同开发的一款siRNA药物;Ruzotolimod即RG7854,是Roche开发的一款TLR-7激动剂,目前这两种药物均处于II期临床阶段。在EASL2024大会公布的II期Piranga研究阶段性结果显示,xalnesiran + NA、xalnesiran + ruzotolimod + NA、xalnesiran+ PegIFNα + NA治疗48周的HBsAg清除率分别...
结果表明，RG6346在健康受试者中表现出良好安全性，且具有近似剂量比例的血药峰浓度(Cmax)。RNAi抑制剂RG6346，采用皮下注射给药剂型，所有受试者在完成4个月给药后，C1自基线至112天的乙肝表面抗原平均下降是1.39 log10 IU/mL；C2自基线至112天的乙肝表面抗原平均下降是1.80 log10 IU/mL；C3自基线至112天...
2023年7月29日，JOH杂志在线发表了香港大学袁孟峰团队的一项最新研究成果，该研究评估了乙肝新药——RNA干扰药物（RG6346）在健康志愿者（HVs）和CHB患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学。结果显示，RG6346治疗可使CHB患者的HBsAg呈显著持续性下降，并且具有良好的安全性和耐受性。文章发表封图 （https://doi....
C组中，RG6346治疗结束时（第112天），1.5、3.0和6.0 mg/kg组的乙肝表面抗原（HBsAg）较基线的平均降幅分别为1.39、1.80和1.64 log10 IU/ml。在 C 组的 12 名参与者中，有 11 人（91.7%）的 HBsAg 下降了 ≥1 log10 IU/ml（11 人中有 3 人[27.3%]的反应在有条件随访的第 448 天得以...
Xalnesiran(RG6346,RO7445482)是Roche和Dicerna共同开发的一种靶向HBV基因组HBsAg编码区的siRNA药物,ruzotolimod(RG7854,RO7020531)是Roche开发的一种TLR-7激动剂,目前这两种药物均处于临床II期阶段。 本次AASLD2023大会LATE BREAKING摘要...
乙肝在研新药RG6346，启动2期联合试验，评估表面抗原终点 RG6346，是一种基于GalXC™RNAi候选治疗药物（未上市，正处于临床试验中）。目前，Dicerna公司正在与罗氏合作研发RG6346，并作为罗氏全球合作和许可协议的一部分，用于慢性HBV治疗。本次2期平台试验，将评估RG6346联用多种不同机制的药物额外有效性和安全性。D...
在研乙肝两种siRNA，描述作用机理，JN-3989/RG-6346均在2期研究 一、RNA干扰原理 作用机理方面，RNAi可以直接地靶向HBV转录物，这种策略可能导致乙肝病毒基因组降解。这种潜在新疗法可能有助于调降血清HBVDNA水平。在多款在研RNAi乙肝新药的已公布临床试验数据可以看到，RNA干扰机制证明可以阻止乙肝表面抗原（HBsAg）产生...
RG6346是Dicerna Pharmaceuticals与Roche公司合作开发的用于慢性乙型肝炎治疗的一种研究性GalXC™ RNA干扰疗法，这是两家公司在全球范围内合作许可协议的一部分。Phase2期平台试验将评估RG6346与多种具有不同作用机制的其他药物联合使用的有效性和安全性。慢性乙型肝炎每年夺走全世界88万人的生命，目前可用的疗法中尚未有...