会议期间披露了多项乙肝新药研究进展,肝霖君精选其中的重要进展与大家分享。 Xalnesiran(RG6346,RO7445482)是Roche和Dicerna共同开发的一种靶向HBV基因组HBsAg编码区的siRNA药物,ruzotolimod(RG7854,RO7020531)是Roche开发的一种TLR-7激动...
接受RG6346联合NUC抗病毒治疗的受试者中，11/12（92%）在第112天（最后一次RNAi给药后1个月）HBsAg较基线平均降低大于1.0 log10 IU/mL。接受剂量为3 mg/kg的RG6346治疗的患者（n=4）平均HBsAg水平比基线降低了1.80 log10，接受剂量为6 mg/kg的RG6346治疗的患者（n=2）平均HBsAg水平比基线降低了1.84 l...
RG6346是一种RNA干扰疗法药物,靶向HBV基因组 S 区。1.5、3.0和6.0 mg/kg剂量的慢乙肝组患者HBsAg较基线的平均降幅分别为1.39、1.80和1.64 log10 IU/ml。这是RG6346首次在人体内进行研究,显示出良好的安全性,以及乙型肝炎表面抗原水平的显...
Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物，靶向 HBV 基因组 S 区。研究人员近日在Journal of Hepatology杂志上发表了该款药物在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中进行的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究...
Xalnesiran即RG6346,是Roche和Dicerna共同开发的一款siRNA药物;Ruzotolimod即RG7854,是Roche开发的一款TLR-7激动剂,目前这两种药物均处于II期临床阶段。在EASL2024大会公布的II期Piranga研究阶段性结果显示,xalnesiran + NA、xalnesiran + ruzotolimod + NA、xalnesiran+ PegIFNα + NA治疗48周的HBsAg清除率分别...
乙肝在研新药RG6346，1b/2a期，表面抗原持久显著下降 该研究药物以往名称为DCR-HBVS，现已更名为RG6346，主要基于乙肝病毒siRNA（RG6346）靶向病毒基因组抑制HBV基因表达。siRNA能够同时抑制多个HBV基因，使用专有肝靶向RNAi技术（GalXCTM），具有独特的“四环路”折叠设计；通过靶向乙肝病毒基因组的S开放阅读框来抑制...
这是RNA干扰药物的第一项人体适应性、随机、双盲、I期临床试验，共招募了3组受试者：A组，30名HVs接受0.1、1.5、3.0、6.0或12.0 mg/kg的单剂量RG6346或安慰剂治疗；B组，在未接受过核苷（酸）类似物（NA）治疗的CHB患者中，接受3.0 mg/kg的单剂量RG6346（n=6）或安慰剂（n=3）治疗；C组，...
在研乙肝两种siRNA，描述作用机理，JN-3989/RG-6346均在2期研究 一、RNA干扰原理 作用机理方面，RNAi可以直接地靶向HBV转录物，这种策略可能导致乙肝病毒基因组降解。这种潜在新疗法可能有助于调降血清HBVDNA水平。在多款在研RNAi乙肝新药的已公布临床试验数据可以看到，RNA干扰机制证明可以阻止乙肝表面抗原（HBsAg）产生...
RG6346是治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi研究候选药物。 目前针对乙肝的治疗,如核苷酸类似物,如果持续服用,可实现长期的病毒抑制,但从患者血浆或血液中乙肝表面抗原(HBsAg)的清除和持续的乙肝DNA抑制来看,它们很少能实现长期的功能性治愈。 相比之下,RG6346能够特异性降低HBV mRNA的生成和HBV病毒进入细胞的特定基因...
据罗氏制药(Roche)官网信息显示,其1期临床在研乙肝治疗药物RG6449、2期临床在研xalnesiran(RG6346,RO7445482、DCR-HBVS)已停止开发,如下截图自其官网信息。 xalnesiran(RG6346,RO7445482、DCR-HBVS)联合免疫调节剂治疗乙肝,结果喜人 2024年12月4日,南方医科大学侯金林等在New England Journal of Medicine(IF=96.2...