Relay-2608数据患者基线:相比capivasertib+ Fulv,2608的患者基线前线治疗深度更深,45%的患者经过2种标准药物治疗(对照是23%),52%的患者之前接受过SERD(雌激素受体降解剂Fulv)药物治疗(对照是0%)安全性:3级以上不良反应比例25%有效性:中位无进展生存期9.2个月,ORR 33%(且随着治疗时间增长,肿瘤缓解程度会加深,...
图4 RLY-2608泳道图(来源:Relay推介材料)第二点,alpelisib有一定的轻微蓄积,目前数据不能直接判定RLY-2608也具有蓄积的现象。但是一旦RLY-2608也具有蓄积毒性的话,未来大剂量(远高于80% pAKT抑制的浓度,也就是高于400mg BID的剂量组)可能会产生更为严重的毒性。从下图,可以侧面而不是直接反映RLY-2608的...
最终的头对头研究可能不会像下表中 mPFS 所显示的那样产生决定性的影响,但设计有利于 RLY-2608 加氟维司群。 拟议的头对头关键研究将对 RLY-2608 加氟维司群与 Truqap 加氟维司群进行对比 表格显示了 RLY-2608 与 HR 阳性 HER 2 阴性乳腺癌中竞争格局的客观反应率、临床受益率和重要副作用的比较。 正如2...
图4 RLY-2608泳道图(来源:Relay推介材料) 第二点,alpelisib有一定的轻微蓄积,目前数据不能直接判定RLY-2608也具有蓄积的现象。但是一旦RLY-2608也具有蓄积毒性的话,未来大剂量(远高于80% pAKT抑制的浓度,也就是高于400mg BID的剂量组)可能会产生更为严重的毒性。 从下图,可以侧面而不是直接反映RLY-2608的蓄积毒...
然而,当前Relay面临着来自Scorpion Therapeutics开发的STX-478的直接竞争压力。为了增加临床管线数量,Relay正准备拓展RLY-2608在血管畸形的临床试验,并计划将一款针对法布里病的药物推进至临床阶段,预计在2025年下半年启动人体试验。幸运的是,Relay账上资金充裕。截至2024年第三季度末,公司拥有约4亿美元的现金、现金...
2021年12月,Relay启动了RLY-2608的首次人体临床试验。2022年4月,公司启动了该试验剂量递增部分的第二组,旨在评估RLY-2608与氟维司群联合治疗HR+/HER2–、PI3Kα突变型、局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效。初步临床数据预计将在2023年上半年进行更新。Relay围绕乳腺癌布局了针对PI3Kα、CDK2、ERα等靶点的多个...
近日,AI 制药明星公司Relay Therapeutics(NASDAQ: RLAY)公布了在研管线 RLY-2608 的早期临床数据,试验结果显示,RLY-2608 在多个预测有效剂量下选择性靶向目标靶点,具有良好的初始安全性和耐受性。RLY-2608 相关的临床数据已发布在美国癌症研究协会(AACR)2023 年年会上。
今年4月份,Relay Therapeutics公布了RLY2608的早期临床数据,股价随即大跌40%,RLY-2608是一种异构体选择性PI3K抑制剂,此类药物在安全性和有效性方面都存在挑战,FDA也曾给予黑框警告。RLY2608的一期试验中仅观察到一个患者的部分反应,且RLY-2608的最佳剂量也未确定,这给药物的安全性和有效性带来了不确定性。虽然到目...
后脚Relay Therapeutics(下称Relay)在AACR2023会议上披露了选择性PI3Kα抑制剂RLY-2608的临床数据有效性不佳。 RLY-2608是Relay的核心临床管线之一,消息一经发出后股价立马暴跌36.2%,还开启了熔断机制。 尽管两款药物的安全性都良好,但有效性都陷入了质疑,临床试验仍然会反映真实的情况。
9月9日,Relay Therapeutics公布了其在研疗法RLY-2608首个人体试验的积极中期数据。RLY-2608是首个变构、泛突变和PI3Kα亚型选择性抑制剂。 数据显示,此前接受过大量治疗,携带PI3Kα突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者在接受RLY-2608(600mg)联合fulvestrant治疗后,表现出具有临床意义的无进展生存期(PFS...