Regularização de Produtos - Insumos Registro de Insumos Farmacêuticos 产品法规, 原料药注册 1 流程如何 第一步: 公司许可获得 第二步:确定注册种类和需求 第三步:提交注册 第四步: ANVISA审核 第五步: 官方日报公布注册结果 2. 注册所参照的法规? 参照RDC 57/2009办法 A norma da Anvisa que disp...
ANVISA,正确的写法应是ANViSa,全称 Agência Nacional de Vigilancia Sanitária,隶属巴西卫生部,负责所有医疗器械、体外诊断产品及其它健康相关产品(如药品、卫生用品、化妆品等)的上市前审批与上市后监管。其角色相当于美国的FDA或中国的CFDA。 ANViSa制定的法规文件包括条例(RESOLUCAO DA DIRETORIA COLEGIADA,简称RDC)、...
A norma da Anvisa que dispõe sobre o registro de Insumos Farmacêuticos Ativos é aRDC no...