REACH-2研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,是首个在肝癌领域用生物标志物富集人群并得到阳性结果的研究,主队列结果显示雷莫西尤单抗组患者中位总生存期(OS)为8.5个月,相比安慰剂组显著延长(7.3个月,HR:0.71,95% CI:0.53-0.95,P=0.020),雷莫西尤单抗组患者中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,明显...
REACH-2中国人群数据公布,肝癌靶向治疗暗藏开发潜力 原发性肝癌是我国第四位常见恶性肿瘤和第二位肿瘤致死病因1～3,患者5年生存率仅为12.1%4,AFP≥400ng/ml的患者整体预后更差,晚期肝癌患者亟需更多创新性治疗选择。近期,REACH-2 China研究在著名医学杂志Lancet子刊——eClinicalMedicine重磅发布,揭示了雷莫西尤单抗...
在先前的REACH研究中,一线治疗用过索拉非尼的晚期肝细胞癌患者,使用雷莫芦单抗与安慰剂相比,未能改善意向性治疗人群的总生存期,但在基线AFP≥400 ng/ml的患者亚组中,总生存期获得了显著改善。REACH-2研究纳入AFP≥400 ng/ml且既往仅...
REACH认证法规主要内容: 1、注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。 2、评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。 3、许可(Authori...
结论REACH-2试验达到其主要终点,结果表明,与安慰剂相比,雷莫芦单抗使先前接受过索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度≥400 ng / mL的肝癌患者的总生存期提高。 雷莫芦单抗耐受性良好、安全性可控。据我们所知,REACH-2是第一个在生物标志物选择的肝癌患者中获得阳性结果的3期试验。
抗血管治疗是晚期肝细胞癌(HCC)治疗的重要部分,雷莫芦单抗 (Ramucirumab) 是一种靶向VEGFR2的人源性IgG1单克隆抗体,REACH-2这一国际多中心III期随机对照研究证实了雷莫芦单抗对于晚期HCC患者的确切疗效。近日,REACH-2研究的负责人-美国哈佛大学麻省总医院Andrew X. Zhu教授在Clinical Cancer Research杂志发表了REACH...
1.3.2.如果数据不足以决定某种化学物质是否属于某个特定的类别,申请登记者就应指明,并且对他最终采取的措施或决定加以证明。 1.4. 1.4.1.根据前三步的结论,就可以得出某种物质的“衍生无影响程度”,反映出可能的暴露接触途径、持续时间和频率。如果经过暴露情况说明的证明,那么某个单独的“衍生无影响程度”就可以是...
Reach管控范围包括:电子电气产品、玩具、纺织、服装行业、塑料、橡胶及其制品、化工原料、印染、汽车及其零部件、家具、皮革、鞋材等。品中的有害物质,尤其是高度关注物质(SVHC)和REACH限用物质。 欧洲REACH224项化学物质检测报告办理的文档下载: PDF DOC TXT 所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务 我们的产品...
Reachy2由 Pollen Robotics 开发，是一款价格为7万美元的高端人形机器人，已在康奈尔大学和卡内基梅隆大学等顶级实验室投入使用。其独特的设计包括不对称的眼睛和由法国品牌 Armor Lux 定制的条纹衫，赋予其友好的外观和自然的交互体验。Reachy2配备立体视觉、麦克风、扬声器和激光雷达等先进传感器，支持 VR 遥控操作，...
姜尔烈教授:在芦可替尼的临床研究中,有两个重要的临床数据就是REACH1、REACH2研究结果。REACH1是一项单臂临床研究,在可评价患者中第28天ORR达到57%,CR率达到31%。在REACH2研究中加入了对照组,芦可替尼表现出了明显优于对照组的疗效,治疗28天ORR显著提高(62% vs 39%,p<0.001)。从机制上看,JAK1/2对GVHD发...