2021 年 8 月 31 日,ANVISA 发布了 RDC 556/2021,规定了用于注册和通知目的的卫生用材料分组要求,并采用了可植入产品的可追溯性标签。RDC 556/21 描述了对家庭、集合或系统中用于健康的材料进行分组的标准。 巴西ANVISA RDC556/2021采用以下定义解释: I - 附件:专门为整合医疗产品、赋予其补充功能或技术特征而...