菌种建库应在符合中国现行《药品生产质量管理规范》的条件下制备。三级细胞库管理包括细胞种子(也可称RCB)、主细胞库(MCB)及工作细胞库(WCB)的管理,在某些特殊情况下,也可采用细胞种子及MCB二级管理,但须得到国家药品监督管理部门的批准。星耀小TIP:目前,真核细胞和原核细胞的建库命名相同,均是从RCB建库到...
你好,很高兴为你解答!建RCB(研究细胞库)时根据申报要求确定考察指标,通常考察生化反应、抗性、产量等。一般会先建立50支菌株为RCB(根据客户要求也可以提高菌种建库数量),再以产量、质粒丢失率、拷贝数等考察指标从中筛选出3株宿主菌进行下一步动作,即在RCB构建完后便会着手开始建立MCB和WCB,同时...
21 我们公司是用WCB和MCB来表示工作细胞库和主细胞库,不知道对不对 对啊,没毛病 ...