此次ASCO大会上,北京大学肿瘤医院郭军/盛锡楠教授团队开展的一项研究者发起的RC48-C014研究进行了最新数据的更新报道,这是一项应用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/II期临床研究,有望为晚期尿路上皮癌患者提供一线ADC联合免疫治疗新选择。 晚期尿路上皮癌是一种高度恶性的肿瘤,在含铂...
国内自主研发的RC48,作为一种HER2 ADC药物,在C005、C009、C014等研究中表现出色[1-3],无论是晚期一线还是二线治疗,其客观缓解率(ORR)均远超传统化疗,与进口且目前尚不可及的维恩妥尤单抗等明星ADC药物相比,数据同样具有竞争力。...
首个中国国产ADC药物,荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物维迪西妥单抗(RC48-C014)获批上市 就在今天,国家药品监督管理局网站上公布了一条全新的批准通知:由我国荣昌生物自主研发的创新抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得批准上市,用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃及...
RC48-C014研究探索了维迪西妥单抗联合PD-1单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性和活性,其研究数据连续在ASCO大会上报道,显示了突出的疗效和安全性[1,5,6]。本次ASCO大会更新的数据显示,整体人群的ORR高达73.2%,其中初...
2024年ESMO大会,两年前启动的维迪西妥单抗(RC48)联合$君实生物-U(SH688180)$PD-1免疫治疗晚期UC的RC48-C014研究。 从最终的生存随访数据来看,尽管研究入组的41例患者中有16例是二线患者, 全人群ORR=75%, 一线患者的ORR=79.2%, 中位OS=33.1个月。
国内自主研发的RC48,作为一种HER2 ADC药物,在C005、C009、C014等研究中表现出色[1-3],无论是晚期一线还是二线治疗,其客观缓解率(ORR)均远超传统化疗,与进口且目前尚不可及的维恩妥尤单抗等明星ADC药物相比,数据同样具有竞争力。尤为值得一提的是,RC48在早期围术期治疗领域也展现出巨大潜力,如ASCO 2024年会上...
2月 14 日,荣昌生物宣布其在研 HER2 ADC 维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片非小细胞肺癌CXSL2200559)。 这是荣昌生物在维迪西妥单抗的联合用药方面又迈出了一步。 事实上,荣昌生物早已在尿路上皮癌领域中探索了 RC48 与 PD-1 联用的疗效。 此前,在2022 ASCO 大会上披露了 RC48-C014(登记号:NCT04264936)...
国内自主研发的RC48,作为一种HER2 ADC药物,在C005、C009、C014等研究中表现出色[1-3],无论是晚期一线还是二线治疗,其客观缓解率(ORR)均远超传统化疗,与进口且目前尚不可及的维恩妥尤单抗等明星ADC药物相比,数据同样具有竞争力。尤为值得一提的是,RC48在早期围术期治疗领域也展现出巨大潜力,如ASCO 2024年会上...
RC48-C014研究 (二)西雅图基因的自有产品治疗方案, Padcev+默沙东K药,一线治疗晚期尿路上皮癌ORR=73.3%。2年OS率为56.3%。(EV103研究) EV103研究 (三)$君实生物-U(SH688180)$特瑞普利单抗,≥2线治疗PD-L1+晚期尿路上皮癌,ORR=41.7%,2年OS率=50%。(POLARIS-03研究) ...
RC48-C014:RC48+特瑞普利单抗一线治疗ORR达76%9 AK104-RC48UC01:RC48+卡度尼利一线治疗ORR达75%9 (三)RC48+PD-1单抗一线临床III期试验正在进行9 四、HER2ADC+IO有望拓展尿路上皮癌早线适应症10 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号2 ...