评价单次玻璃体注射RC28-E注射液(RC28-E)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者的安全性和耐受性,并探索最大耐受剂量(MTD),确定Ⅱ期临床推荐剂量。 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 12-24 ; 实际入组人数 国内: 12 ;
根据用户提供的RC28-E注射液在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的52周BCVA(最佳矫正视力)数据,结合荣昌生物公开的Ⅲ期临床试验设计及阿柏西普作为阳性对照的背景,以下是对比分析与评价: --- ### 1. **疗效对比:RC28-E与阿柏西普的视力改善效果** - **数据表现**: 用户提供的52周数据显示,对照组(推测为阿柏...
试验目的 主要目的:评价不同剂量RC28-E注射液多次玻璃体腔给药治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者的安全性,初步探讨药物的有效性。 次要目的:评价RC28-E在湿性年龄相关性黄斑变性受试者中多次给药的药代动力学特征;初步观察RC28-E的疗效及其与剂量的关系。 试验分类 安全性和有效性 试验分期 1期 样本...
中国临床试验数据库提供RC28 -E注射液在wAMD患者中多次玻璃体腔给药的临床试验的登记号CTR20192638,药物名称RC28-E注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多RC28 -E注射液在wAMD患者中多次玻璃体腔给药的临床试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
目前,沈阳何氏眼科医院正在开展“RC28-E注射液治疗中重度至重度非增殖性糖尿病性视网膜病变的随机、开放、多中心的临床试验”(临床试验批件号:2018L02491/2020LB00002)。该临床试验已经通过沈阳何氏眼科医院医学伦理委员会的审核与批准,...
RC28-E注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的多中心、随机、阳性对照的Ⅱ期探索性临床试验 对应对照药竟然是康柏西普而不是阿柏西普,这种临床有何说服力?而且还不是双盲,属于开放实验。虽然国内双盲也会不严谨,但是你开放比较一个差药有何说服力呢? 全部讨论
中国临床试验数据库提供RC28-E治疗wAMD I期临床试验的登记号CTR20181975,药物名称RC28-E注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多RC28-E治疗wAMD I期临床试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
迪诺仑赛注射液(RC19D2)依托永泰生物独立拥有的免疫细胞药物研发平台,在表达CD19单链抗体嵌合抗原受体基础上,同时表达阻断TGF-β信号的因子,使之具备识别和杀伤表达CD19分子靶细胞能力并拮抗TGF-β信号的功能,从而达到延长体内CAR-T细...
RC28-E注射液的适应症是糖尿病性视网膜病变 此药物由荣昌生物制药(烟台)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 初步 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信息 一、题目和背景信息 二、申请人信息 三、临床试验信息 1、试验目的 ...
一项在湿性年龄相关性黄斑变性患者中评价RC28-E注射液有效性和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 264006 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 评价RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性 试验分类 试验类型 平...