RC1012注射液是一款非基因编辑的同种异体T细胞免疫治疗生物制品(CAR-T),主要活性成分为双阴性T(Double Negative T,DNT)细胞,从健康捐赠者外周血单个核细胞(Peripheral Blood Mononuclear Cell,PBMC)中去除CD4+ T细胞和CD8+ T细胞后经体外扩增获得,具有很强的特异性杀死AML肿瘤细胞活性。 研究药物:CAR-T疗法RC1012...
在随后的2021年5月10日，RC1012注射液成功完成了首例受试者的给药，为患者的治疗带来了新的希望。到了2022年8月，该产品的冻存制剂进一步获得了IND临床试验的批准，这预示着RC1012注射液有望成为全球首款非基因编辑的现货通用型免疫细胞新药。进入2023年1月，RC1012注射液的“预防急性髓系白血病异基因造血干细胞...
瑞创生物董事长兼首席科学官杨黎明博士表示,“RC1012注射液是中国首个无需HLA配型,来源于健康捐赠者的同种异体免疫细胞治疗产品,是一种极有希望用于治疗临床多种肿瘤的通用型非基因编辑T细胞药物,我们将不断为患者带来全球创新的免...
RC1012注射液是中国首个无需 HLA 配型,来源于健康捐赠者的异体免疫细胞治疗药产品。该产品对复发难治急性髓性白血病患者原始细胞具有体外、体内杀瘤活性,多次回输增强杀瘤活性,且不会引发移植物抗宿主病和宿主抗移植物反应。 探索性临床试验结果表明,RC1012注射液具有很好的安全性和有效性。11例接受异基因造血干细...
瑞创生物宣布:公司异体免疫细胞治疗产品“RC1012注射液”于2020年11月18日获得中国国家药监局临床试验默示许可(受理号:CXSL2000248)。 RC1012注射液是由瑞创生物技术有限公司(简称 “瑞创生物”)自主研发的一款全球创新异体免疫细胞药。该细胞药从健康捐赠者外周血体外扩增制备而成,富含CD3+CD4-CD8-T(Double Negat...
8月 27 日,CDE 官网显示,瑞创生物技术有限公司在研的异体 DNT 细胞产品(RC1012 注射液)的临床试验申请获药审中心承办(受理号:CXSL2000248),拟用于复发难治急性髓系白血病(R/R AML)治疗。DNT 细胞又称双阴性 T 细胞,是正常人外周血中表达 CD3 分子,但不表达 CD4
关于RC1012注射液(主要成分DNT细胞): DNT细胞又称双阴性T细胞,是正常人外周血中表达CD3分子,但不表达CD4和CD8分子的T细胞亚型,比NK细胞具有更强的特异性杀死AML肿瘤细胞的活性和更长的体内持续时间,是一种...
药品名称 RC1012注射液 适应症 复发/难治急性髓系白血病 癌种 急性髓系白血病 项目介绍 试验详情 登记号:CTR20210151 项目用药:RC1012注射液 适应症:复发/难治急性髓系白血病 疾病:急性髓系白血病 实验分期:I期 申办方:瑞创生物技术有限公司 开展区域: ...
RC1012注射液的适应症是复发/难治急性髓系白血病。 此药物由瑞创生物技术有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评价在复发/难治急性髓系白血病(relapsed or refractory Acute Myelocytic Leukemia, r/r AML)受试者中输注RC1012注射液的安全性和耐受性;确定其最大耐受剂量(Maximum Tolerated Dose, ...
1、评价在复发/难治急性髓系白血病(relapsedorrefractoryAcuteMyelocyticLeukemia,r/rAML)受试者中输注RC1012注射液的安全性和耐受性; 2、确定其最大耐受剂量(MaximumToleratedDose,MTD)和/或II期临床推荐剂量(RecommendedPhaseIIDose,RP2D)和后续临床试验给药方式。