荣昌生物-B(09995.HK)发布公告,公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC) RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发两项孤儿药资格认定,分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。 截至2022年12月8日收盘,荣昌生物-B(09995.HK)报收于51.0元,上涨7.71%,换手率1.13%,成交量213.5万...
消息面上，荣昌生物近日宣布，公司注射用RC118在澳洲及中国开展的I期临床研究进展顺利，显示出良好安全性与耐受性。注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC），用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。初步临床研究显示，在整个爬坡过程中，中澳两地开展的临床试验均未...
智通财经讯，荣昌生物-B(09995)发布公告，公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC) RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发两项孤儿药资格认定，分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。Claudin蛋白是构成紧密连接结构的骨架蛋白，主要功能为维持细胞极性，调节上皮层渗透性。研究发现...
荣昌生物-B12月8日在港交所公告,公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)RC118获得美国食品药品监督管理局颁发两项孤儿药资格认定,分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。
Antibody-drug conjugates, ADC) RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发两项孤儿药资格认定，分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。据悉，RC118目前正在开展治疗Claudin 18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。目前正在进行剂量爬坡研究，并表现出良好的安全性与耐受性。
格隆汇7月30日丨荣昌生物-B(09995.HK)公告,公司收到了澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物(ADC)RC118 I期临床试验签发的伦理许可。公司将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。RC118是公司第四款进入临床开发阶段的ADC药物。
RC118是本公司第四款進入臨床研究的抗體偶聯藥物(ADC)。它由重組的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體和小分子微管抑制劑單甲基澳瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)(一種半最大抑制濃度(IC50)在亞納摩爾等級範圍內的有效微管蛋白結合劑,作為毒素載荷),通過可被組織蛋白酶可剪切的連接子(Linker)彼此偶聯而成,並具...
智通财经获悉，荣昌生物-B(09995)早盘再度走强，触及3月下旬以来高点。Q4至今，南下资金持续流入荣昌生物，期间持仓累计增加11个百分点。日前，旗下自研ADC产品注射用RC118获得FDA颁发的两项孤儿药资格认定。截至发稿，荣昌生物涨7.24%，报57.80港元，成交额1.00亿港元。联交所数据显示，Q4至今，南下资金持续流入...
12 月 8 日,荣昌生物宣布公司注射用 RC118 获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。注射用 RC118 是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗 Claudin 18...
试验目的 I 期:探索RC118 在局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者中耐受性、安全性,确定最大耐受剂量(MTD)和II 期临床试验推荐剂量(RP2D);IIa 期:探索不同瘤种的患者在RP2D 剂量下长期使用RC118 的临床有效性和安全性,为后续研究提供更多试验依据。优化 RC118 不同给药方式的有效性和安全性。 试验分...