入组患者均为中心实验室确认的 HER2 过表达的无法手术切除的局部进展或转移性尿路上皮癌,ECOG 评分 0-2,既往未接受过同类型 ADC 产品治疗;除外癌性脑膜炎、严重心脏疾病、未稳定的脑转移患者以及有严重的、无法控制的其他伴随疾病的患者。 共计43 例患者入组并接受注射用维迪西妥单抗 2.0 mg/kg,静脉滴注,每...
国内自主研发的RC48,作为一种HER2 ADC药物,在C005、C009、C014等研究中表现出色[1-3],无论是晚期一线还是二线治疗,其客观缓解率(ORR)均远超传统化疗,与进口且目前尚不可及的维恩妥尤单抗等明星ADC药物相比,数据同样具有竞争力。...
HER2-ADC地位逐渐受到肯定,RC48安全性良好可尝试前线应用 周福祥教授:HER2-ADC在实体瘤中的应用令人非常期待,此前,在尿路上皮癌、胃癌等实体瘤中,HER2-ADC已经展示了突破性的疗效,可以说,HER2-ADC正处于“爆发的前夜”,未来在临床...
参考文献: Fei Qu. et al, Efficacy and safety ofRC48-ADC in HER2-positive and HER2-low metastatic breast cancer: a multicenter, real-world study, Front Oncol. 2024 Nov 8:14:1435485.
国内市场对于ADC研发热情也是空前高涨，各大药企纷纷布局。而走在最前沿的，当属荣昌生物自主研发的RC48。2021年6月9日，荣昌生物RC48获药监局批准上市，这是首个获批上市的国产ADC药物。在此之前，RC48在美国也斩获诸多“殊荣”：胃癌适应症获孤儿药资格认定，尿路上皮癌拿下突破性疗法认定。在这个满是“we too...
ADC和PD-1/PD-L1，一个快速起效，一个长期维持，能够强强联合，这也是我们看好RC48和PD-1联合的一个非常重要的因素。何志嵩教授一行参观荣昌生物医药园▲ 《荣昌人》：我们了解到，本次大会启动了一个重要的项目，即中国肿瘤中青年医师人才培养计划泌尿肿瘤系列活动，您在本项目中担任总顾问，想请您谈谈这个项目的...
4月10日，著名肿瘤学专家，南京金陵医院的秦叔逵教授做客《肿瘤资讯》，点赞荣昌生物RC48-ADC，解密中国创新药物的研发、ADC药物的应用前景及未来民族创新药物的发展前景。秦叔逵教授：近年来，我国抗肿瘤创新药物研发取得了丰硕成果，涌现出诸多例如荣昌生物这类拥有自主研发能力及丰富管线的民族制药企业，究其飞速发展...
Disitamab vedotin(商品名:RC48)是一种先进的抗体-活性分子偶联物(ADC),由抗人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体、可降解连接子MC-Val-Cit-PAB以及细胞毒性剂MMAE组成。 Disitamab vedotin通过多重机制发挥其抗癌作用。首先,抗体部分识别并结合HER2高表达的癌细胞表面,随后抗体-药物复合物被细胞内化并进入溶酶...
2021年6 月 9 日,ADC 新药「注射用纬迪西妥单抗」(代号:RC48,商品名:爱地希)正式获国家药监局附条件批准,该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。 RC48 是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药...
会中,由山东大学齐鲁医院刘联教授牵头开展的“维迪西妥单抗(RC48)联合替雷利珠单抗和S-1一线治疗HER2过表达晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的一项多中心、单臂II期研究(RCTS)”重磅入选口头报告环节,荣登国际学术舞台,彰显了中国原研ADC创新...