其中,由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科王长利教授团队牵头开展的“Ⅲ期RATIONALE-315试验中可切除II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者对新辅助替雷利珠单抗联合含铂双药化疗的病理反应”研究在成功入选年初举行的虚拟全体会议(ESMO Virtual Plen...
手术结果为探索性终点。 在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)公布的数据结果中,RATIONALE-315研究刷新了NSCLC围术期免疫治疗历史纪录,相较单纯化疗组(6%),替雷利珠单抗联合化疗组的pCR率高达41%,提高了35%(P<0.0001)。与此同时,NSCLC围...
RATIONALE-315研究的高ORR表明替雷利珠单抗新辅助治疗有着良好的缩瘤效果,因而我们看到替雷利珠单抗+化疗组有更多患者接受了创伤较小的微创手术,更少患者接受了全肺切除,更多患者接受了肺叶切除,保留更多肺功能,有助于患者术后功能的恢复,这些是新辅助免疫治疗对手术所带来的潜在正向影响。 既往RATIONALE-315研究报道的...
在RATIONALE-315研究中,替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗MPR率高达56%,pCR率高达41%,显示了突出的免疫激活杀伤肿瘤的治疗作用,给手术患者带来更大的治疗信心。 新辅助治疗对手术时机的影响是很多医生和患者的顾虑,RATIONALE-315研究中替雷利珠单抗+化疗组手术率为84.1%,明显高于化疗组的76.2%,同时因新辅助治疗相关原因(...
RATIONALE-315研究是百泽安联合化疗用于可切除II-III期NSCLC新辅助+辅助治疗的随机双盲III期注册临床研究,研究已取得MPR和EFS双终点阳性结果。继2023 ESMO大会以口头报告形式首次公布研究结果后,于2024年2月15日再次荣登ESMO Virtual Plenary,以口头报告形式重磅公布EFS结果,为围术期患者生存带来质的提升。
岳东升教授汇总这些外科结局数据并认为,RATIONALE-315 和 CheckMate-816 等研究外科结局一致,显示新辅助免疫治疗对手术影响可控,未干扰手术可行性及完成度,方案整体安全性良好。结合之前公布的疗效数据,免疫围手术期治疗模式值得推广。 新辅助 pCR 率或与 EFS 相关 ...
Rationale-315研究基线数据为相关研究奠定重要起始基础。 该基线数据包含多方面关键信息用于后续分析。患者年龄分布在基线数据里有详细体现。不同性别的患者比例是基线数据的一项要点。患者的种族构成情况记录于基线数据中。疾病的诊断标准明确列在基线数据内。基线数据记录了患者疾病的分期情况。治疗前的症状表现被纳入基线数...
RATIONALE-315研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估可切除II-IIIA期NSCLC患者接受替雷利珠单抗联合含铂双药化疗“术前新辅助+术后辅助”,围术期免疫全程治疗的疗效和安全性。研究入组453例未经治疗的、可手术的II-IIIA期、EGFR及ALK野生型的NSCLC患者。患者随机进入试验组和对照组,术前分别接受...
其中,由天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科王长利教授团队牵头开展的“Ⅲ期RATIONALE-315试验中可切除II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者对新辅助替雷利珠单抗联合含铂双药化疗的病理反应”研究在成功入选年初举行的虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)后,于本次ESMO年会现场口头报告。
10月22日，百济神州官微宣布，3期临床试验RATIONALE 315达到了其双重主要终点：盲态独立病理学审查（BIPR）评估的主要病理学缓解（MPR）和盲态独立中心审查（BICR）评估的无事件生存期（EFS）。与安慰剂联合化疗作为新辅助治疗，并在术后接受安慰剂治疗相比，可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在术前接受...