2024年9月12日,国内医药界迎来了一项重大突破——康诺亚生物自主研发的1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,主要用于治疗成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)。该药获批意味着国产首款IL-4R(...
作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®（司普奇拜单抗）填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前，全球仅有1款 IL-4R 抗体获批上市，即赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。2017年首次获批以来，度普利尤单抗现已在美国、欧盟、日本、中国内地获批上市，适应症涵盖特应性皮...
并且,除了目前已获批的适应症外,达必妥(度普利尤单抗)还在开发慢性阻塞性肺病(COPD)、大疱性类天疱疮(BP)等适应症,另外大量研究和文献也表明IL-4/IL-4R在其他疾病中也发挥重要作用。 多项研究表明,B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的B和T细胞及其培养物中含有高水平的IL-4。IL-4由共刺激T细胞或B细胞慢性淋巴细胞...
赛诺菲IL-4Rα抗体度普利尤单抗(Dupilumab)国内获批上市! #慢阻肺 #慢阻肺临床试验 2024年9月27日,赛诺菲宣布,其全人源单克隆抗体度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制...
（人民日报健康客户端记者 孔天骄）9月12日，国家药监局发布，康诺亚宣布其自主研发的特应性皮炎IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗获批上市，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。“我国特应性皮炎患者多，且存在庞大的治疗需求。”9月15日，北京世纪坛医院皮肤性病科主任周平接受人民日报...
9月12日，成都药企康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。IL-4Rα即白介素4受体α...
2023年12月,司普奇拜单抗用于成人中重度特应性皮炎治疗的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,成为国内首个、全球范围第二个申报上市的IL-4Rα靶点药物。此外,公司还在积极探索司普奇拜单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎、青少年中重度特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等...
其中，IL-4/IL-13 在由Th2细胞介导的2型免疫反应中处于中枢位置，尽管二者的氨基酸序列同源性仅25%，但是它们却具有共同的受体亚基IL-4Rα。换句话说，IL-4Rα是IL-4与IL-13受体的共同组成部分，因此，阻断IL-4Rα即可同时阻断IL-4和IL-13两个2型炎症的强效调节因子。以特应性皮炎为例，由IL-4/IL-13...
填补空白！首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物获批 9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（康悦达）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市，填补了国产特应性皮炎生物制剂...
作为该领域最有潜力的靶点，白细胞介素-4受体（IL-4R）的商业化价值已经得到印证。2022年IL-4R抗体药物Dupilumab销售额高达86.81亿美元（合人民币619.63亿元）。如此市场规模自然吸引了不少国内药企的入局。但这个钱似乎没有那么好挣。11月21日，康乃德（CNTB.O）宣布将用于治疗特应性皮炎的IL-4R抗体药物CBO-...