研究药物“QY101软膏”为启元生物(杭州)有限公司开发的具有独立自主知识产权的1类新药,是一种外用磷酸二酯酶4抑制剂,可通过抑制磷酸二酯酶4,抑制促炎细胞因子合成,进而发挥治疗银屑病的作用。 QY101软膏拟用于治疗斑块状银屑病,临床前和I...
截至目前,已于2023年5月17日完成首例受试者入组。 QY101 软膏为启元生物自主研发、拥有完全知识产权的高效外用新分子实体化合物。它是一种外用磷酸二酯酶(Phosphodiesterase,PDEs)抑制剂,通过抑制 PDE4,增加细胞内环腺苷酸(Cyclic adenosine monophosphate,cAMP)水平,cAMP 随后活化 PKA(protein kinase A, PKA),激活...
观察在中国健康成年受试者中单次和多次外用QY101软膏的安全性、耐受性。考察单次和多次外用QY101软膏在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 76 ; 实际入组人数 国内: 77 ...
评价QY101 软膏在斑块状银屑病患者中有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验项目名称,国科遗办审字〔2023〕GH3328号审批号,遗传资源国际合作审批类型,浙江大学医学院附属第二医院医疗机构,浙江医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源
11月25日, 启元生物宣布,与健康元药业达成一项重要的授权合作,启元生物将QY101吸入剂的中国区开发和商业化权利授权给健康元药业,启元生物将继续保留皮肤外用乳膏的开发权利,双方共同推进这一创新药物的开发和市场推广。 QY101是创新型PDE4抑制剂,具有治疗斑块状银屑病和特应性皮炎等自免疾病的潜力。此前QY101软膏已在...