一、方案概述：辛格迪的GMP质量合规数字化解决方案（Quality and Compliance Digital Solutions，QCDS）或质量合规管理系统（Quality and Compliance Management System，QMS）质量合规数字化解决方案立足于制药行业，由质量管理专家与医药软件开发团队共同设计，并提供合规保证。方案具有灵活的模块组件，企业可以轻松地在整个...
FCCA、QMS、GMP验厂是三种不同的工厂审核标准，它们各自具有独特的特点和要求。FCCA验厂主要关注工厂的产量和质量管控能力是否符合沃尔玛的要求；QMS验厂则更注重工厂的质量管理体系和生产控制程序的完善；而GMP验厂则主要关注工厂在质量方面的表现，包括生产环境的洁净度、原材料和成品的质量控制等方面。这三种验厂都旨在确...
在跟众多药企质量管理数字化系统选型团队沟通过程中，深刻体验到作为项目负责人进行系统选型的不容易：一方面选到合适的QMS（泛指质量管理系统，包括GMP质量流程管理系统、GMP文档管理系统、GMP培训管理系统）对于药企的质量管理至关重要；另一方面，在众多QMS产品和供应商中，想要选到中意的对象也很费时费力，甄别难度高。
GMP质量管理系统(QMS) 制药企业一站式质量解决方案 GMP质量管理系统(QMS) GMP质量管理系统(QMS)立足于制药行业,由制药行业质量管理专家设计,并提供合规保证,产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part11、cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等标准规范。质量管理系统为企业提供符合全球监管要求的质量管理体系...
GMP质量管理系统，简称QMS，是一种为制药企业量身定制的信息化质量管理解决方案。它旨在确保企业严格遵循cGMP法规，并通过一系列功能强大的模块，如事件管理、偏差处理、变更控制等，为制药企业的质量管理提供全方位的支持。Akso eGMP QMS作为其中的佼佼者，不仅设计符合cGMP法规的业务流程，更贴近制药人的操作习惯，从而...
药企GMP质量管理系统案例(QMS) 辛格迪GMP质量管理系统(QMS)立足于制药行业,由制药行业质量管理专家设计,并提供合规保证,产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part11、cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等标准规范。质量管理系统为企业提供符合全球监管要求的质量管理体系,具有灵活的模块组件,使企业可以更轻...
解析 GMP=Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范QMS=Quality Management System 质量管理体系EHS=Environment Health Safety,是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合. 结果一 题目 GMP、QMS、EHS分别是哪些单词的缩写? 答案 GMP=Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 QMS=...
GMP质量管理系统（QMS）Akso eGMP QMS 质量管理系统，专为制药企业打造的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。Akso QMS包含事件管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理、OOS管理、客户投诉管理，审计管理、供应商管理等核心模块，业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合制药人操作习惯...
禾美生物科技的GMP质量合规数字化项目（QMS）正是基于这一理念，引入先进的数字QMS解决方案，旨在全方位提升企业的质量管理能力。通过该项目，禾美生物科技将确保产品符合国内外严格的法规要求，同时显著提高生产效率和市场竞争力。03项目介绍（一）整体规划禾美生物科技的GMP质量合规数字化项目（QMS）致力于构建一个符合...
Email: support@qmsgmp.com Ready to use GMP System Solutions We offers the industry’s first ready to use quality QMS solution. We delivers an extensive set of off-the-shelf ready eQMS and compliance pre-configured processes, enabling you to deploy faster and more cost effectively than all oth...