2.2）业务匹配度 - 产品的功能是否满足业务方的需求，本项权重较高，可多投入一些 这个点的评估比较靠谱的方式是通过系统试用；首先业务方的需求最好已初步梳理并且被记录下来，其次需要有对业务和系统都比较熟悉的人来充分试用各家的产品并做出评估；可能评估者有时候会觉得各家产品看起来都差不太多，难以选择。这...
Akso DMS可实现多人在线协同编辑，大幅提高了编写和审核的效率。系统中可嵌入多种模板，指导人员进行文件编写。可利用搜索引擎进行关键字、标题搜索，并根据某些特殊要求进行化学结构式、分子结构等特殊文本的搜索和查询。（3）培训管理系统TMS 培训管理系统TMS在确保员工接受适当培训和符合资质方面发挥着关键作用。它从需...
二、方案特色：（一）特色1：文件管理系统(DMS)文件管理系统(DMS)可以确保持有人建立有效的文件管理程序，包括：文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁；文件编号及版本控制能够保证文件的有效性及可溯性；文件的定期审核，保证其适用性；所有涉及委托生产、销售行为的关键文件变更，均能够与相关...
在跟众多药企质量管理数字化系统选型团队沟通过程中,深刻体验到作为项目负责人进行系统选型的不容易:一方面选到合适的QMS(泛指质量管理系统,包括GMP质量流程管理系统、GMP文档管理系统、GMP培训管理系统)对于药企的质量管理至关重要;另一方面,在众多QMS产品和供应商中,想要选到中意的对象也很费时费力,甄别难度高。尤其是...
文档管理（DMS)结合文件的状态权限水印技术，实现文件的变更申请，新增、修订、复审、作废，实现全面合规高效管理。记录管理（RMS)纪录的管理方案，涵盖记录全过程，为企业纸质记录的收发平衡管理提供合规、高效的解决方案。培训管理（TMS)从“基础数据”、“过程控制”、“效果评估”，三个层面紧密配合，实现员工从入职...
鸿翼医药作为鸿翼旗下一家专注于制药行业质量管理信息化服务商,为客户提供合规咨询,软件系统和CSV验证的全面质量管理服务,整合了文件管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS)、质量管理系统(QMS)共同构成全面质量管理系统,协助企业高效管理和使用企业运营过程中产生的业务文件、质量文件、档案文件,以及培训和各种质量活动的信息...
文件管理系统(DMS)可以确保持有人建立有效的文件管理程序,包括:文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁;文件编号及版本控制能够保证文件的有效性及可溯性;文件的定期审核,保证其适用性;所有涉及委托生产、销售行为的关键文件变更,均能够与相关受托企业及时相互通报。 (二)特色2:培训管理系统(TMS)...
文档管理(DMS) 结合文件的状态权限水印技术,实现文件的变更申请,新增、修订、复审、作废,实现全面合规高效管理。 记录管理(RMS) 纪录的管理方案,涵盖记录全过程,为企业纸质记录的收发平衡管理提供合规、高效的解决方案。 培训管理(TMS) 从“基础数据”、“过程控制”、“效果评估”,三个层面紧密配合,实现员工从入职...
QMS 暂无话题描述 关注话题 管理 分享 讨论 精华 等待回答 如何在实践中区分GAMP5的4类和5类系统? Akso-eGMP 专为制药企业提供质量管理数字化软件服务QMS|DMS|TMS 前言 制药行业质量管理系统跟其它行业相比,有个重要的区别就是它是GxP高度相关的,按照法规要求,此类系统必须做验证。为了帮助从业者更好...
自去年5月份起,源资科技助力康方生物启动质量管理系统(QMS)、文档管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS)项目,截止到今年1月,文档管理系统(DMS)和培训管理系统(TMS)均已成功上线。之后双方继续携手共进,耗时11个月完成了4个厂区QMS系统10个流程组的设计、配置及验证,同时涵盖了QMS与DMS系统集成功能设计,目前均已达到上...