注射用QLS31903是齐鲁制药自主研发的一款靶向DLL3/CD3的双特异性抗体。 研究药物:注射用QLS31903(I期) 登记号:CTR20223449 试验类型:单臂试验 适应症:肝癌等晚期实体瘤(二线及以上) 申办方:齐鲁制药有限公司 用药周期 注射用QLS31903的规格:5mg/支;用法用量:0.03μg/kg～2.16μg/kg,给药方式为皮下注射(SC)...
登记号:CTR20223449 项目用药:注射用QLS31903 适应症:晚期实体瘤 疾病:非小细胞肺癌、肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、小细胞肺癌、中央型肺癌、周围型肺癌 实验分期:I期 申办方:齐鲁制药有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案
近日,齐鲁制药1类新药注射用QLS31903申报临床、注射用达托霉素获批并视同过评……目前齐鲁制药有40款新药(30款1类新药)处于申报临床及以上阶段,5款已步入III期临床或NDA阶段;累计111个产品过评,45个为国内首家;61个新分类报产品种在审,14个暂无首仿获批。 拿下13个重磅品种,14个品种抢首仿 2022国家医保目录...
原标题:【免费临床】GPC3阳性肝癌临床试验:注射用QLS31903 注射用QLS31903是齐鲁制药自主研发的一款靶向DLL3/CD3的双特异性抗体。研究药物:注射用QLS31903(I期)登记号:CTR20223449试验类型:单臂试验适应症:肝癌等晚期实体瘤(二线及以上)申办方:齐鲁制药有限公司用药周期注射用QLS31903的规格:5mg/支;用法用量:0.03μ...
中国药品注册数据库提供CXSL2200479注射用QLS31903的注册审评详情,包括注射用QLS31903的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSL2200479注册审评时光轴等信息.
【免费临床】GPC3阳性肝癌临床试验:注射用QLS31903 注射用QLS31903是齐鲁制药自主研发的一款靶向DLL3/CD3的双特异性抗体。 研究药物:注射用QLS31903(I期) 登记号:CTR20223449 试验类型:单臂试验 适应症:肝癌等晚期实体瘤(二线及以上) 申办方:齐鲁制药有限公司...
注射用QLS31903的适应症是晚期实体瘤。 此药物由齐鲁制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1a期 主要目的: 评价注射用QLS31903单次及多次给药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和2期推荐剂量(RP2D)。 次要研究目的: 评价注射用QLS31903单次及多次给药后的药代动力学(PK)特征,免疫原性,初步有效性;...