武田制药的登革热疫苗Qdenga(TAK-003)已经获得世界卫生组织(WHO)的资格预审,并被推荐用于感染率高地区的6至16岁儿童。这是继2020年赛诺菲的Dengvaxia疫苗后,第二种通过WHO资格预审的登革热疫苗。 Qdenga是一种减毒活疫苗,含有导致登革热的四种病毒血清型的弱化版本。该疫苗每三个月注射两剂,经过严格的临床试验验证,...
TAK-003是一款登革热四价减毒活疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自儿童和青少年2期临床研究的数据显示,TAK-003在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱...
2022年8月24日,武田宣布其登革病毒(dengue)疫苗Qdenga(TAK-003)获印尼国家药物与食品管理局(BPOM)批准,用于6-45岁民众以避免任何血清型的登革热感染。Qdenga为目前印尼首个获批不需经过接种前测试以及无论过去登革热暴露史为何的登革病毒疫苗。新闻稿指出,这也是这款...
2022年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理TAK-003(登革热四价疫苗[减毒活疫苗])的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查:用于4岁至60岁人群,预防由任何登革热病毒血清型引起的登革热(dengue)疾病。 登革热是一种蚊媒病毒,在全球超过125个国家流行,包括美国海外领...
(登革热四价疫苗[减毒活疫苗])(TAK-003)被印度尼西亚国家药品和食品管理局(BPOM)批准用于6岁至45岁的个人预防由任何登革热病毒血清型导致的登革热。使用QDENGA应遵循官方建议。QDENGA是印度尼西亚批准的唯一一种登革热疫苗,可用于没有任何登革热暴露史的人,而且不需要进行接种前测试1。
武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理TAK-003(登革热四价疫苗[减毒活疫苗])的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查:用于4岁至60岁人群,预防由任何登革热病毒血清型引起的登革热(dengue)疾病。 登革热是一种蚊媒病毒,在全球超过125个国家流行,包括美国海外领土波多黎各、美属维尔京群岛和美属萨摩亚...
#恒星计划#武田药业Takeda主动撤回向美FDA申请的登革热疫苗QDENGA（TAK-003）！主要是数据采集问题，武田和FDA商议，还将继续评价TAK-003的登革热预防作用；老美需要登革热疫苗，主要用于去境外旅游者和登革热疫区如波多黎各，全美有310万蚊媒病毒传染病，25000例是重症，数据引自是世卫组织；赛诺菲的Dengvaxia是全球首个...
2022年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理TAK-003(登革热四价疫苗[减毒活疫苗])的生物制品许可申请(BLA)进行优先审查:用于4岁至60岁人群,预防由任何登革热病毒血清型引起的登革热(dengue)疾病。
日本大阪和麻塞諸塞州劍橋--(美國商業資訊)--武田(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,歐盟委員會(EC)授予該公司登革熱疫苗QDENGA®(登革熱四價疫苗[減毒活疫苗])(TAK-003)上市許可,用於歐盟地區4歲以上人群的登革熱病預防i。QDENGA應按照官方建議使用。該核准決定是在歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)於2022...
OSAKA, Japan, and CAMBRIDGE, Massachusetts, December 8, 2022 – Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that the European Commission (EC) granted marketing authorization for the company’s dengue vaccine QDENGA® (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) (...