PSMF(药物警戒体系主文件)是上市许可持有人(MAH)全面描述其药物警戒体系的总结性文件,涵盖组织结构、职责分配、流程机制等内容,是保障
PSMF饮食法的全名是“保蛋白质改良快速饮食法”,这是一种低热量、低碳水化合物的饮食方法,旨在通过快速减少热量摄入,帮助人体进入“酮症状态”,即身体开始燃烧脂肪作为主要能量来源的过程。与传统的低碳饮食或生酮饮食不同,PSMF的重点是保持较高的蛋白质摄入量,以尽量减少肌肉的流失,同时大幅度限制脂肪和碳水化...
· 阿拉伯国家联盟管辖的国家接受EU-PSMF,但需要额外的文件名称,例如PV系统子文件。 · 印度要求MAH维护一个PSMF,并且主要PV活动在同一地区进行。 · TGA Australia接受带有澳大利亚PV体系描述的全球PSMF,而其他ICH地区,日本PMDA,以及加拿大卫生部或USFDA不强制要求PSMF。但是,如果MAH的产品在欧盟注册,则所有卫生当局...
PSMFProbabilistic Spatiotemporal Macroblock Filtering PSMFPrazsky Svaz Maleho Fotbalu(Czech: Prague Little Football Association; Czech Republic) 英汉缩略语词收录了1186255条英文缩写词条,提供最新英文缩写(缩略词)查询及其意思解释,包括月份的英文缩写,有限公司英文缩写等英文缩略词。
本管理规程用于规范持有人撰写药物警戒体系主文件(pharmacovigilance systemmaster file(PSMF),以下简称PSMF)。二、范围 本文件适用于全公司所持有的药品所涉及的药物警戒活动。适用于持有人对PSMF 的撰写、修订、审核、批准、发放、保存等过程。 1 PSMF 一般要求 PSMF 是动态的、独立的文件,应在药品的整个生命周期...
PSMF24-LF 概述 暂无描述 PSMF24-LF 数据手册通过下载PSMF24-LF数据手册来全面了解它。这个PDF文档包含了所有必要的细节,如产品概述、功能特性、引脚定义、引脚排列图等信息。 PDF下载 PSMF05 thru PSMF24 Only One Name Means ProTek’Tion™ STANDARD CAPACITANCE TVS ARRAY APPLICATIONS ✔ ...
溶解、分装、存储。根据网易网查询,溶解174mg的PMSF(苯钾基磺酰氟)于足量的异丙醇中,定容到10ml,分装成小份贮存于-20℃,使用时终浓度一般为1mmol/L。
持有人开展药物警戒活动,是在药物警戒制度与规程文件下进行。QPPV应当将此信息在PSMF中列出,以证实当前药物警戒活动是在何种制度及规程下开展。 在“GVP逐条谈 | 100.药物警戒制度和规程文件,Gear Up! ”已提及文件应以维度进行制定。 ·药物警戒活动委托 ...
HI-8596PSMF HI-8596PSM HI-8596PSIF HI-8596PSI HI-8596PCTF HI-8596PCT HI-8596PCMF HI-8596PCM HI-8596PCIF HI-8596PCI HI-8596CDT HI-8596CDM HI-8596CDI HI-8594PSTF HI-8594PST HI-8594PSM HI-8594PSIF HI-8594PSI HI-8594CRTF