2022年1月24日，华东医药(000963)传出喜讯，公司战略合作伙伴美国Provention Bio, Inc.宣布启动PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱa期PREVAIL-2（PRV-3279 EVAluation In Lupus- Phase 2）临床研究。华东医药首席科学官刘东舟博士表示：“PRV-3279双特异性抗体是公司在自身免疫领域布局的创新产品之一，中国香...
华东医药4月28日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00756），由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验（...
2022年1月24日，华东医药(000963)传出喜讯，公司战略合作伙伴美国Provention Bio, Inc.宣布启动PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱa期PREVAIL-2（PRV-3279 EVAluation In Lupus- Phase 2）临床研究。华东医药首席科学官刘东舟博士表示：“PRV-3279双特异性抗体是公司在自身免疫领域布局的创新产品之一，中国香...
华东医药4月28日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00756),由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验(PREVAIL...
PRV-3279是中美华东与Provention Bio合作开发的一种在研的靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗（一种DART®双特异性抗体），用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。PRV-3279具有阻断SLE和其他B细胞介导的自身免疫性疾病进展，以及预防或降低生物治疗（例如基因治疗）免疫原性的潜力。 ...
近日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司的战略合作伙伴美国Provention Bio, Inc.(Nasdaq: PRVB)宣布启动PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱa期PREVAIL-2（PRV-3279 EVAluation In Lupus- Phase 2）临床研究。PRV-3279是中美华东与Provention Bio合作开发的一种在研的靶向B...
通知书编号：2023LP00756)，由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279 Ⅱa临床试验申请获得批准。结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年2月20日受理的PRV-3279符合药品注册的有关要求，同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验(PREVAIL-2)。
根据ClinicalTrials官网,Provention Bio正在开展PRV-3279治疗系统性红斑狼疮(SLE)的2a期概念验证临床试验(PREVAIL-2),主要终点是评估PRV-3279减少SLE复发的能力。根据华东医药早前新闻稿介绍,该试验将在美国和中国香港地区进行,预计纳入约100名患者,接受每月一次、一共6次PRV-3279或安慰剂治疗,并获得24周时的主要疗效参...
华东医药4月28日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00756),由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验(PREVAIL...
4月28日,华东医药发布公告称公司1类新药HDM3002(PRV-3279)Ⅱa临床试验申请获得批准,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。 公告显示,HDM3002(PRV-3279)是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗,具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。