2022年1月24日，华东医药(000963)传出喜讯，公司战略合作伙伴美国Provention Bio, Inc.宣布启动PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱa期PREVAIL-2（PRV-3279 EVAluation In Lupus- Phase 2）临床研究。华东医药首席科学官刘东舟博士表示：“PRV-3279双特异性抗体是公司在自身免疫领域布局的创新产品之一，中国香...
华东医药4月28日午间发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2023年4月26日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。 据公告,HDM3002(PRV-3279)是一种靶向B细胞表面CD32B和CD79B的人源化双抗。它...
PRV-3279 不会耗竭 B 细胞,并且表现出与循环 B 淋巴细胞的持续结合,具有降低循环血免疫球蛋白 M 水平的作用。 在临床前试验中,转基因小鼠接受了编码酸性α -葡萄糖苷酶(GAA)基因的腺病毒载体 AAV9 的基因治疗,在该小鼠中进行了PRV-3279 的临床前试验。研究结果显示,PRV-3279替代分子降低了抗 AAV9 抗体的水平...
华东医药4月28日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00756），由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验（...
华东医药4月28日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00756),由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验(PREVAIL...
Provention Bio是一家致力于拦截和预防免疫介导疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布启动2a期PREVAIL-2研究(NCT05087628),评估CD32BxCD79双特异性DART分子PRV-3279治疗系统性红斑狼疮(SLE)。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性自身免疫性...
通知书编号：2023LP00756)，由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279 Ⅱa临床试验申请获得批准。结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年2月20日受理的PRV-3279符合药品注册的有关要求，同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验(PREVAIL-2)。
4月28日,华东医药(SZ.000963)发布公告称,公司1类新药HDM3002(PRV-3279)Ⅱa临床试验申请获得批准,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。 公告显示,HDM3002(PRV-3279)是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗,具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。华东医药全资子公司中美华...
4月28日,华东医药发布公告称公司1类新药HDM3002(PRV-3279)Ⅱa临床试验申请获得批准,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。 公告显示,HDM3002(PRV-3279)是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗,具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。
上证报中国证券网讯 4月28日,华东医药发布公告称公司1类新药HDM3002(PRV-3279)Ⅱa临床试验申请获得批准,拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。 公告显示,HDM3002(PRV-3279)是一种靶向B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗,具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。