你好亲亲，PMDA除了RCB,还有中检CCIC， TÜV Rheinland ，BSI ，SGS ， DEKRA 等第三方认证机构，这些国际知名的第三方检测认证机构,能为医疗器械提供专业的认证服务,都是可靠的选择。公司可以根据自身需求选择合适的认证机构哦 这些第三方认证机构的合作，不仅可以提高医疗设备的评价和认证质量，还可以加强...
Q:医疗器械获得批准后需要注意哪些问题? A:医疗器械注册不会过期,但注册人需要每5年更新一次QMS证书,注册人需要提前6个月启动续期程序。 Q:医疗器械进行日本注册需要QMS证书吗? A:ClassI类不需要;ClassII类及以上需要,基本要求跟ISO 13485一样,除了直接提供ISO 13485证书和年审报告,还需要接受日本监管当局的QMS体系...
仓库是MAH的基本要求,需要通过都道府县PMDA对JQMS的审核。 Q:我可以要求将我公司经手的医疗器械存放在其他公司的仓库中进行管理吗? A:如果其他的公司的仓库具备相同资质的MAH证书,允许医疗器械的销售和租赁业务许可。 Q:我需要获得销售许可证才能在陈列室或展览会上展出吗? A:由于陈列室是设置在营业场所,即使现场...
国际交流||日本药监局(PMDA)理事长一行莅临我院交流访问 2020年1月5日下午,日本药监局(PMDA)理事长藤原康弘一行来到国家癌症中心·中国医学科学院肿瘤医院交流访问。石远凯教授、李宁教授、国际交流处常鹄老师等参加了本次交流。 此次前来医肿交流访...
商品名 アムロジピン錠2.5mg「杏林」/アムロジピン錠5mg「杏林」/アムロジピン錠10mg「杏林」/アムロジピンOD錠2.5mg「杏林」/アムロジピンOD錠5mg「杏林」/アムロジピンOD錠10mg「杏林」 通用名 アムロジピンベシル酸塩 商品分类号 872171 生产企业 キョーリンリメディオ株式会社 销售企业 杏林...
均苯四甲酸二酐(PMDA) 中文别名: ;1,2,4,5-苯四酸酐;均酐;PMDA; 英文名称: 1,2,4,5-Benzenetetracarboxylic anhydride 英文别名: ;Pyromellitic dianhydride;1,2,4,5-Benzenetetracarboxylic dianhydride;benzene-1,2:4,5-tetracarboxylic dianhydride;PMDA;1H,3H-benzo[1,2-c:4,5-c']difuran-1,3,5,7...
找到 条企业排名,公司达到一定热度才能上榜,数据每天更新。企业标签根据算法分析标注,可能具有相关性,但可能并不准确。有误请联系客服。仅供参考。暂无数据 中国锰酸锂公司热门职位(按职位找客户) 工艺工程师 35 外贸业务员 30 研发工程师 29 设备工程师 25 电气工程师 23 销售经理 21 机械工程师 19 供应商质量...
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如果要得到这些认证需要多长时间? 另外一个问题,有无长远规划出口输液产品? 科伦药业(002422.SZ)10月22日在投资者互动平台表示,目前我公司生产线已通过了日本PMDA的GMP认证,并已获得在日本市场的销售资格。目前公司的输液产品已经实现批量出口,国际化是公司的战略目标。 (记者 蔡鼎)...
格隆汇4月8日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司于2023年9月5日至8日,接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。 近日,公司收到了日本PMDA签发的《GMP调查结果报告书》,确认公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。此次认证...