2015年:PMDA作为ICH法人的创始监管成员之一,继续积极参与全球监管协调工作(注:日本监管机构自1990年起即为ICH管理委员会成员)。 2016年:启动PMDA-亚洲培训中心(PMDA-ATC),为亚洲国家和地区提供监管培训与支持,旨在提升区域监管能力。 2018年:引入监管科学战略,将先进科学...
她参与了ICH等全球活动,还参与了多届中日DIA会议。她获得了2010年DIA杰出服务奖,领导了PMDA亚洲药品和医疗器械监管事务培训中心(PMDA-ATC)的活动,促进与东盟国家建立更牢固的双边关系。她是日本传染病协会认证的感染控制医生。 研发客:感谢两位博士接受我们的专...
她参与了ICH等全球活动,还参与了多届中日DIA会议。她获得了2010年DIA杰出服务奖,领导了PMDA亚洲药品和医疗器械监管事务培训中心(PMDA-ATC)的活动,促进与东盟国家建立更牢固的双边关系。她是日本传染病协会认证的感染控制医生。 研发客:感谢两位博士接受我们的专访。请两位博士介绍一下2021年日本厚生劳动省/PMDA审批新药...
她参与了ICH等全球活动,还参与了多届中日DIA会议。她获得了2010年DIA杰出服务奖,领导了PMDA亚洲药品和医疗器械监管事务培训中心(PMDA-ATC)的活动,促进与东盟国家建立更牢固的双边关系。她是日本传染病协会认证的感染控制医生。 研发客:感谢两位博士接受我们的专访。请两位博士介绍一下2021年日本厚生劳动省/PMDA审批新药...
主题:APEC 卓越中心研讨会:2025 年 PMDA-ATC MRCT/GCP 检查研讨会会议简介:本次会议旨在通过分享日本在GCP检查、多区域临床试验(MRCT)设计和规划、临床运营和临床数据评估方面的经验,促进全球药品开发和监管融合。研讨会面向具有至少3年临床试验评估经验的中级监管人员。
药品商品名 药物ATC编码 药品应用评价(企) FDA不良反应(企) 药物警戒(企) 疾病分类与代码(ICD) 临床路径 临床合理用药 临床诊疗指南 兴奋剂禁用目录 辅助与重点监控用药 中国OTC目录 药品临床综合评价系统 药物化学 原料供应 百万化合物 杂质对照品 ...
2754-41-8 中文名称:氢化PMDA 中文别名:氢化 PMDA; 1,2,4,5-环己烷四甲酸二酐 英文名称:hexahydro-1H,3H-benzo[1,2-c:4,5-c']difuran-1,3,5,7-tetrone 英文别名:1H,3H-Benzo[1,2-c:4,5-c']difuran-1,3,5,7-tetrone, hexahydro-; Hexahydro-1H,3H-furo[3,4-f][2]benzofuran-1,3,5...
濮阳市恒丰电子绝缘材料有限公司,成立于2015年6月,坐落于河南省濮阳市经济技术开发区化工产业园。占地近70余亩,是濮阳市重点建设项目。公司是以生产均苯四甲酸二酐、均苯四甲酸酐、均苯四甲酸为一体的综合性生产经营企业,年生产能力为5700吨,是同行业中较具规模的均苯四甲酸二酐(PMDA)产品生产基地。 我公司生产...
2016: Launch of the PMDA-Asia Training Center (PMDA-ATC) to provide regulatory training and support for Asian countries, enhancing regional regulatory capabilities. 2018: Introduction of the Regulatory Science Strategy to integrate advanced science and technology into regulatory decision-making, ensuring ...
2016年:启动PMDA-亚洲培训中心(PMDA-ATC),为亚洲国家和地区提供监管培训与支持,旨在提升区域监管能力。 2018年:引入监管科学战略,将先进科学与技术融入监管决策过程中,确保PMDA始终站在创新前沿。 数字化转型与RWE的应用(2020年至今) 近年来,PMDA积极拥抱数字化转型,充分利用真实世界数据(RWD),以提升监管效率与决策水...