因此,寡核苷酸药物的非临床安全性评价不仅需要参考ICH S6,还要考虑核酸药物的生物学特性,并参考化学药物的常规指导原则。本文通过介绍日本药品和医疗器械管理局(PMDA)发布《寡核苷酸治疗产品非临床安全性评价指导原则》(后简称“Oligonucleotide...