(PMDA官网地址:https://www.pmda.go.jp/english/about-pmda/index.html)PMDA全称为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”,是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。PMDA的组织机构图见图1▲图1...
日本药监局简称PMDA(Pharmaceuticals and Medical Device Agency)即日本药品和医疗器械管理局,与我国药监局NMPA一样,日本PMDA负责药品审评、上市、监管以及安全监测等工作。其内容涵盖了类似我国国家药典委员会、药品审评中心、审核查验中心以及药品评价中心所涉及的全部药品信息。 PMDA数据库网址:https://www.pmda.go.jp...
PMDA官网发布的日本MF注册数据详细记载了已备案的原料药厂家及相关的备案项目名称、MF注册号、登记科、首次注册时间、最新注册时间以及注册企业等信息。通过日本MF注册数据可以了解国内外药企在原料药、中间体、制剂原料和药用添加剂(包括公定书未收载的品种)方面的备案情况。 日本药典是我们经常查阅的资料,与我国一样都...
PMDA官网介绍 日本PMDA网站学习 http://www.pmda.go.jp/english/index.htmlhttp://www.pmda.go.jp/index.html •PMDA简要介绍 •PMDA网页布局介绍 PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency(PMDA)医药品医疗器械综合机构（PMDA）是日本的一个独立行政机构，主要职责是协助日本厚生劳动省（卫生局）保证医药品和医疗设备...
PMDA官网介绍 日本PMDA网站学习 http://www.pmda.go.jp/english/index.htmlhttp://www.pmda.go.jp/index.html •PMDA简要介绍•PMDA网页布局介绍 PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency(PMDA)医药品医疗器械综合机构（PMDA）是日本的一个独立行政机构，主要职责是协助日本厚生劳动省（卫生局）保证医药品和医疗设备...
PMDA官网介绍 日本PMDA网站学习 pmda.go.jp/english/index.htmlpmda.go.jp/index.html •PMDA简要介绍•PMDA网页布局介绍 PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency(PMDA)医药品医疗器械综合机构（PMDA）是日本的一个独立行政机构，主要职责是协助日本厚生劳动省（卫生局）保证医药品和医疗设备的安全性、有效性以及质量，...
深入解析日本PMDA官网：全面通透的指南 日本PMDA（ Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）网站，作为药品和医疗器械审评、安全监管的核心平台，提供了丰富的信息和实用服务。我们聚焦于其关键模块，特别是Reviews部分，为您揭示其详细结构和功能。1. PMDA基础与核心模块 PMDA: 作为日本药品和医疗器...
PMDA官网介绍 PMDA官⽹介绍
从事药学工作的你,对FDA(美国),EMA(欧盟),PMDA(日本)等各国药监网站都会有所耳闻吧? 看看下面的具体操作部分也许有点借鉴作用: 1. 查找FDA已批准的药物信息:Drugs@FDA FDA已批准的药物公开信息。 此链接下,你可以查找: · FDA最新药品说明书(含历史版本) ...
• 日本厚生劳动省/日本药品及医疗器械管理局(MHLW/PMDA) 中国国家食品药品监督管理总局(原CFDA)于加拿大蒙特利尔召开的2017年第一次会议通过了入会申请,成为ICH正式会员。 ICH官网 ICH最核心的内容即四个模块的指导原则:Q 质量研究技术指南(包...